А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Циклофосфан-кмп (Cyclophosphan-kmp)

міжнародна та хімічнаназви:Cyclophosphamide;(RS)-2-[біс(2-хлоретил)аміно]тетрагідро-2Н-1,3,2-оксазафосфорин2-оксид;

основні фізико-хімічнівластивості: кристалічний порошок білого або майже білого кольору;

склад: циклофосфану(циклофосфаміду) стерильного, у перерахунку на 100 % речовину - 0,2 г.

Форма випуску. Порошок для розчину дляін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби.Алкілуючі сполуки.Код АТС L01A A01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка

.Циклофосфамід має виражену цитотоксичну, протипухлинну та імунодепресивнуактивність. Протипухлинна дія його реалізується безпосередньо у клітинахпухлини, де циклофосфамід біотрансформується під дією фосфатаз з утвореннямактивного метаболіту, дія якого зумовлена алкілуванням структурних елементівДНК і РНК, що призводить до порушення життєдіяльності клітин і блокуванню їхмітотичного поділу. Ядра клітин гіперплазованих (пухлинних) тканин та лімфоїднатканина мають високу чутливість до дії циклофосфаміду.Фармакокінетика. Після парентеральноговведення максимальна концентрація активних цитотоксичних метаболітівдосягається у плазмі через 2 - 3 години. З білками плазми препарат зв’язуєтьсянезначною мірою. Період напіввиведення із плазми крові після внутрішньовенноговведення у дорослих у середньому становить 7 годин і у дітей - близько 4 годин.Проходить через плацентарний бар'єр, проникає в грудне молоко. Виводиться зсечею та жовчю в вигляді метаболітів в незмінному вигляді (5-25%).Циклофосфамід видаляється при проведенні діалізу. При нирковій недостатностіпосилення токсичних ефектів Циклофосфаміду не спостерігалось.

Показання для застосування. Дрібноклітинний раклегенів, рак молочної залози, рак яєчників, лімфогранулематоз, неходжкінськілімфоми, ретикулосаркома, лімфосаркома, гострий лімфобластний лейкоз, хронічнийлімфолейкоз, множинна мієлома, пухлина Вільмса, пухлина Юінга, кістковаретикулосаркома. Циклофосфан® призначають також для лікуваннянефротичного синдрому “з мінімальними змінами”, підтвердженого біопсією і дляпрофілактики реакції відторгнення трансплантата.

Спосіб застосування тадози.Вибір шляху введення, режиму дозування відбувається відповідно з показаннями тасхемою хіміотерапії. Застосовують внутрішньовенно, внутрішньом’язово та упорожнини (внутрішньоплеврально та внутрішньоочеревинно). Безпосередньо передзастосуванням до вмісту одного флакону з дозуванням 0,2 г додають 10 мл водидля ін’єкцій та збовтують. Час розчинення вмісту одного флакону у воді дляін’єкцій повинен бути не більше 4 хвилин.Використовують різні схемилікування: по 200 мг (3 мг/кг) щоденно або 400 мг (6 мг/кг) через день -внутрішньом’язово або внутрішньовенно; 1 г (15 мг/кг) внутрішньовенно 1 раз на5 днів; 2 - 3 г (30 - 40 мг/кг) 1 раз внутрішньовенно на 2 - 3 тижні. Курсовадоза при всіх схемах лікування становить 6 - 14 г. Після завершення основногокурсу лікування може застосовуватись підтримуюча терапія - 2 рази на тиждень по0,1 - 0,2 г внутрішньом’язово або внутрішньовенно.Як імунодепресивний засібЦиклофосфан® застосовують, як правило, з розрахунку1,0 - 1,5 мг/кг (50 - 100 мг надобу), а при добрій переносимості - до 3 - 4 мг/кг.При необхідності, у доповнення довнутрішньовенних ін’єкцій, Циклофосфан® вводять у черевну абоплевральну порожнину по 0,4 - 1,0 г при кожній пункції. Доза препарату, якавводиться внутрішньовенно, при цьому відповідно зменшується.Для дітей доза складає 40-50 мг/кг,внутрішньовенно, 2-5 днів. Інші режими включають 10-15 мг/кг внутрішньовеннощоденно 7-10 днів чи 3-5 мг/кг двічі в тиждень.

Побічна дія. При застосуванніЦиклофосфану® можуть спостерігатися: лейкопенія, анемія,тромбоцитопенія; кардіотоксична дія; нудота, блювання, діарея, біль у шлунку;порушення менструального циклу, аменорея, азооспермія, геморагічний цистіт;алергічні реакції, алопеція, гіперпігментація, в/ш крововилив, біль у мўязах та кістках, озноби, головнийбіль, запаморочення.Циклофосфан® перешкоджаєовуляції та сперматогенезу і може бути причиною безпліддя у чоловіків та жінок.Ті особи, що лікувалися Циклофосфаном® у препубертантному віці,згодом можуть мати дітей.

Протипоказання. Циклофосфан® протипоказанийпри анемії, лейкопенії (число лейкоцитів менше 3,5ґ109л) тромбоцитопенії(число тромбоцитів менше 120ґ109л), кахексії, вагітності, серцевійнедостатності, тяжких захворюваннях печінки та/або нирок, гіперчутливості допрепарату.

Передозування. Передозування виявляєтьсяпанцитопенією, синдромом дилатаційної кардіоміопатіі, нестримним блюванням,геморагічним циститом. При тривалому застосуванні високих доз можливий пневмонітабо інтерстиціальний легеневий некроз.Лікування - симптоматичне. Припризначенні високих доз для профілактики геморагічного циститу показанопризначення уромітексану.

Особливості застосування.

Застосовувати тількиза призначенням та під суворим контролем лікаря!В процесі лікування необхіднийпостійний контроль картини периферичної крові - не рідше 2-х разів на тиждень(лікування необхідно припинити при появі лейкопенії нижче 2,5 тис. в 1 мклта/або тромбоцитопенії нижче 100 тис. в 1 мкл). Рівень фірменних елементівпочинає відновлюватися через 7-12 днів після введення препарату.Не рекомендується застосуванняЦиклофосфану® у лікуванні пацієнтів з вітряною віспою (в тому числінедавно перенесеною або після контакту з захворілими), з оперізувальнимгерпесом та іншими гострими інфекційними захворюваннями.З обережністю призначають препаратхворим з подагрою або нефролітіазом у анамнезі, а також після адреналектомії(необхідна корекція замісної гормонотерапії та доз Циклофосфану®).З обережністю застосовують препаратпри лікуванні пацієнтів з інфільтрацією кісткового мозку пухлинними клітинами,а також у хворих, які одержували протипухлинну хіміотерапію або променевутерапію.Жінки дітородного віку повиннівикористовувати надійні методи контрацепції під час лікування Циклофосфаном®.На фоні терапії, що проводиться,контролюють активність печінкових трансаміназ, рівень білірубіну, концентраціюсечової кислоти у плазмі крові, діурез і питому щільність сечі, а такожпроводять тести на виявлення мікрогематурії.Оскільки при лікуванні препаратоміноді виникає запаморочення, головний біль, погіршення зору, необхіднопопередити пацієнтів про зниження здатності до управління транспортним засобом.

Використання при вагітностіта вигодовуванні грудьми.Протипоказаний при вагітності. Циклофосфан® екскретуєтьсяв грудне молоко, тому необхідно вирішувати питання про припинення грудноговигодовування.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. При одночасному застосуванні Циклофосфан® можепосилювати дію гіпоглікемічних препаратів.Приспільному застосуванні зцитарабіном, даунорубіцином або доксорубіцином можливе посиленнякардіотоксичної дії.При одночасному застосуванні знепрямими антикоагулянтами можлива зміна антикоагулянтної активності (якправило, Циклофосфан® знижує синтез факторів зсідання у печінці тапорушує процес утворення тромбоцитів).При спільному застосуванні зімунодепресантами підвищується ризик виникнення інфекцій та вторинних пухлин.При одночасному застосуванніЦиклофосфану® з ловастатином підвищується ризик розвитку гострогонекрозу скелетних мўязівта гострої ниркової недостатності.Ефект препарату підвищуютьбарбітурати, трициклічні антидепресанти, аміназин, теофілін, хінгамін, гормонищитоподібної залози; знижують ефективність - глюкокортикоїди та хлорамфенікол.Алопуринол посилює мієлотоксичність.Не рекомендовано призначати ранішчим через 10 днів після операції, яку проводять під наркозом.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеномувід світла місці при температурі не вище 10 °С. Термін придатності - 3 роки.Зберігати в недоступному для дітеймісці
Переглядів: 974 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я