А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Фармасулін н np (Farmasulin h np)

міжнародна назва: insulin human;

основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого кольору, яка привідстоюванні ділиться на білий осад і безбарвну або майже безбарвну надосадовурідину. При струшуванні осад легко суспендується;

склад: 1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людського, виготовленого задопомогою ДНК-рекомбінантної технології;допоміжні речовини: м-крезол дистильований (1,6 мг/мл), гліцерин, фенол(0,65 мг/мл), протаміну сульфат, натрію фосфат двоосновний, цинку оксид,кислоти хлористоводневої 10% розчин або натрію гідроксиду 10% розчин (до рН 6,9- 7,5), вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Суспензія для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протидіабетичний засіб. Інсуліни та аналогисередньої тривалості дії. Код АТС А10А С01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармасулін® Н NP-інсулін середньої тривалості дії, одержаний за технологією рекомбінантної ДНК.Основна дія інсуліну полягає в регулюванні метаболізму глюкози.Крім того, інсулін впливає на деякі анаболічні таантикатаболічні процеси в різних тканинах. У тканинах м’язів до таких ефектівналежить посилення синтезу глікогену, жирних кислот, гліцерину та білка, атакож збільшення поглинання амінокислот і ослаблення глікогенолізу,неоглюкогенезу, кетогенезу, ліполізу, катаболізму білків і видаленняамінокислот.Фармакокінетика.Фармакокінетика інсуліну не відображаєметаболічної активності гормону. Тому про його активність краще свідчитьздатність препарату утилізувати глюкозу та знижувати глікемію. Час настання ефекту Фармасуліну®Н NP - через 1 годину після введення. Пік максимальної концентраціїспостерігається між 2 та 8 годинами після ін’єкції. Тривалість гіпоглікемічногоефекту становить 18-20 годин, іноді – до 24 годин. Активність інсуліну змінюєтьсязалежно від величини його дози, місця ін’єкції, температури навколишньогосередовища та фізичної активності пацієнта.

Показання для застосування. Інсулінозалежний цукровий діабет (I типу).Інсулінонезалежний цукровий діабет (II типу), якщо не вдається домогтисякомпенсації захворювання за допомогою дієти і пероральних цукрознижувальнихпрепаратів.

Спосіб застосування та дози. Дози і час введення встановлює лікар зурахуванням особистої потреби кожного хворого. Фармасулін® Н NPвводятьпідшкірно. Фармасулін® Н NPне можна вводити внутрішньовенно.Необхідно сувородотримуватись правил асептики. Підшкірну ін’єкцію роблять в плече, стегно,сідниці або живіт. Ін’єкції виконують у різні місця тіла, з таким розрахунком,щоб ін’єкцію в одне й те саме місце робити не частіше ніж приблизно один раз намісяць.При введенні будь-якогоінсулінового препарату з Фармасуліном® Н NPслід уникативведення голки у кровоносну судину. З пацієнтами слід провести докладнийінструктаж щодо методики виконання ін’єкцій.Необхідно регулярно перевірятизовнішній вигляд вмісту флакона або картриджа і не використовувати препарат,якщо після струшування суспензія містить пластівці або якщо частки білогокольору беруться до дна або стінок флакона, утворюючи ефект морозноговізерунку.Використовують шприц, на якомуділення відповідають концентрації прописаного лікарем інсуліну. Необхіднокористуватися шприцом одного типу і марки. Неуважність при використанні шприцаможе призвести до неправильного дозування інсуліну.Ефект змішування людськогоінсуліну з інсулінами тваринного походження або з людськими інсулінами відінших виробників не досліджений.Препарат вводиться від одного до кількох разів на добу. Інтервал міжпідшкірною ін’єкцією та прийомом їжі повинен бути не більше 45–60 хвилин.Застосування препарату повинно проводитися при обов’язковому дотриманнідієтичного режиму. При визначенні калорійності їжі (як правило, 1 700 - 3 000калорій) необхідно керуватися масою тіла хворого, а також характером діяльності.При визначенні початкової дози Фармасуліну® Н NP необхіднокеруватися рівнем глікемії натщесерце і протягом доби, а також рівнемглюкозурії протягом доби. При орієнтовному розрахунку доз препарату можнакеруватися такими міркуваннями: у випадку, коли рівень глікемії перевищує 9ммоль/л, для корекції кожних наступних 0,45-0,9 ммоль/л глюкози крові потрібно2-4 МО інсуліну. Остаточний підбір дози інсуліну проводиться під контролемзагального стану хворого і з урахуванням глюкозурії і глікемії, які спостерігаютьсяна фоні застосування препарату. Хворим із уперше виявленим діабетом призначаютьФармасулін® Н NP у дозі 0,5 МО на 1 кг маси тіла на добу; у періодремісії – 0,4 МО/кг, а хворим з незадовільною компенсацією діабету - до 0,7-0,8МО/кг на добу. Добова доза для дітей не повинна перевищувати 0,7 МО/кг. Якправило, добова доза більше 1 ОД/кг на добу свідчить про передозуванняінсуліну, за виключенням III триместру вагітності та пубертатного періоду, колидля підтримання вуглеводного обміну потрібна підвищена кількість інсуліну. Упацієнтів з лабільним типом захворювання, дітей, вагітних зміна дози інсулінуне повинна перевищувати 2-4 МО на одну ін’єкцію. Безпосередньо перед ін’єкцією флакон або картридж із суспензієюінсуліну качають між долонями так, щоб її каламутність по всьому об’єму флаконастала рівномірною. Не можна різко струшувати флакон, оскільки це може призвестидо утворення піни, що буде заважати точному вимірюванню дози.Техніка набору дози при використанні інсуліну у флаконах.1) Набирають інсулінз флакона, проколюючи стерильною голкою шприца пробку, попередньо протертуспиртом. Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатнійтемпературі.2) У шприц набирається повітря до позначки, що відповідає необхіднійдозі інсуліну, і після цього повітря випускається у флакон.3) Шприц із флаконом перевертається таким чином, щоб флакон опинивсядогори дном, і береться необхідна доза інсуліну.4) Голка виводиться з флакона. Шприц звільняється від повітря іперевіряється правильність набраної дози інсуліну.Введення препарату.Затиснувши шкіру між пальцями, вколюють голку у попередньопродезинфіковану складку шкіри під кутом приблизно 450 і вводятьналежну дозу інсуліну підшкірно.Виймають голку і на кілька секунд злегка притискують місце ін’єкції,щоб запобігти витіканню інсуліну. Після введення препарату не можна розтиратимісце ін’єкції.Місце ін’єкції кожного разу потрібно змінювати.Картриджі непризначені для здійснення змішування з іншими інсулінами. Порожні катриджі неможуть використовуватись повторно. Для заправлення картриджа, закріплення голкита здійснення ін’єкції інсуліну необхідно дотримуватись інструкції виробникашприц-ручки. Наступніін’єкції.Голки повиннівикористовуватися лише один раз. Використані голки повинні викидатися з метоюзапобігання з метою. Запобігання нещасним випадкам. Голки та шприци повиннівикористовуватися суто індивідуально. Картриджі можуть використовуватися доспорожнення, після чого належним чином утилізуються.

Побічна дія. У разі введення надто великої дози інсуліну чипропуску прийому їжі, а також при надмірному фізичному навантаженні можерозвинутися гіпоглікемія. Гіпоглікемія в тяжкій формі може призвести до втратисвідомості і в крайніх випадках – до смерті. Тяжка неконтрольована гіпоглікеміяможе розвинутися при вживанні хворими на цукровий діабет алкоголю. Зрідка можливіінсулінорезистентність, реакція гіперчутливості. Протягом довготривалої терапіїінсуліном у місцях ін’єкцій можуть спостерігатися ділянки атрофії чигіпертрофії підшкірного жирового шару. Цим проявам можна значною міроюзапобігти, постійно змінюючи місця введення препарату. Локальна алергія може виявлятисьу формі почервоніння шкіри, набряку або свербежу в місці ін’єкції. Воназвичайно триває від кількох днів до кількох тижнів. У деяких випадках такийстан пов’язується не з інсуліном, а з іншими факторами, наприклад зподразниками у складі засобів для очищення шкіри або браком досвіду виконанняін’єкцій.Системна алергія (яка є меншпоширеним, але потенційно більш серйозним побічним ефектом) являє собоюгенералізовану форму алергії на інсулін у вигляді висипки на всій поверхнітіла, задишки, хрипів, зниження кров’яного тиску, збільшення частоти ударівсерця та потовиділення. Тяжкі випадки генералізованої алергії є небезпечнимидля життя. У виняткових випадках тяжкої форми алергії на Фармасулін®слід негайно вжити відповідних заходів (підтримання гемодинаміки,десенсибілізуюча терапія та ін.).

Протипоказання. Гіпоглікемія, алергія на препарат.

Передозування. Виявляється тяжким гіпоглікемічним ефектом. Дляпередозування інсуліну не існує конкретного визначення, оскільки на рівеньглюкози в крові впливають складні взаємодії між рівнем інсуліну в сироватцікрові, наявністю глюкози та процесами обміну речовин. Його спричинюють недостатнєхарчування (пропуск прийому їжі після ін’єкції інсуліну), надмірні фізичнінавантаження і алкоголь. Особливо часто можливо при лабільному перебігузахворювання, у хворих літнього віку, при порушенні функції нирок. Клінічновиявляється слабкістю, апатією, пітливістю, тремтінням, посиленим серцебиттямта іншими вегетативними реакціями, швидкою втратою свідомості.Лікування полягає на початкових стадіях гіпоглікемії у своєчасномуприйомі глюкози внутрішньо (випити солодкого чаю чи з’їсти кілька шматочківцукру і т. д.). За необхідності виконують внутрішньовенне струминне введення40% розчину глюкози чи внутрішньом’язово вводять 1 мг глюкагону. Якщо хворий невиходить зі стану коми після нормалізації рівня цукру у крові, необхіднопроведення протинабрякової терапії для запобігання набряку мозку (введенняманітолу, глюкокортикоїдів та ін.).Особливостізастосування. Будь-яка заміна типу або марки інсуліну має відбуватися підпильним медичним контролем. Зміна концентрації, марки (що відповідає певномувиробнику), типу (швидкої дії, середньої тривалості дії, повільної дії тощо),виду (інсулін тваринного походження, людський інсулін, аналог людськогоінсуліну) та/або способу приготування (інсулін, шо одержаний за допомогоютехнології з використанням рекомбінантної ДНК, на відміну від інсулінутваринного походження) може викликати потребу у зміні дозування.Дозування у разі лікуванняпацієнтів людським інсуліном може відрізнятися від дозування, що застосовуєтьсяпри лікуванні інсулінами тваринного походження. У деяких пацієнтів, у яких булигіпоглікемічні реакції після переведення їх з режиму введення інсулінутваринного походження на режим введення людського інсуліну, ранніпопереджувальні симптоми гіпоглікемії виявилися менш явними або відмінними відсимптомів, котрі раніше спостерігалися в цих пацієнтів при лікуванні твариннимінсуліном. У пацієнтів із значним покращенням рівня глюкози в крові (наприкладзавдяки інтенсифікації інсулінової терапії) можуть надалі не спостерігатисядеякі або жодні з ранніх попереджувальних симптомів гіпоглікемії, про що їмслід повідомити. Ранні попереджувальні симптоми гіпоглікемії також можуть бутиіншими або менш явними у пацієнтів з тривалим перебігом діабету та діабетичноюневропатією або у пацієнтів, які паралельно із застосовуваним лікуваннямприймають інші медичні препарати, наприклад β-блокатори. Відсутністькоригуючого лікування гіпоглікемії або гіперглікемічних реакцій може призвестидо втрати свідомості, коми та смерті.Неправильне дозування абоприпинення лікування (особливо це стосується хворих на інсулінозалежний діабет)може призвести до гіперглікемії та потенційно фатального діабетичногокетоацидозу.Лікування людським інсуліномможе призвести до виникнення антитіл, хоча і в менших концентраціях, ніж увипадку застосування очищеного інсуліну тваринного походження.Потреба в інсуліні значнозмінюється при порушенні функцій надниркових залоз, гіпофізу, щитовидноїзалози, нирок або печінки.Потреба в інсуліні також можезростати під час хвороби або під впливом емоціонального стресу.Потреба в регулюванні доз можевиникнути у разі зміни інтенсивності фізичних навантажень або звичного режимухарчування.За наявності в анамнезі хворогозагальної алергічної реакції на інші види інсуліну призначення даного препаратуінсуліну проводиться після одержання негативної внутрішньошкірної проби.

Застосування під часвагітності і в період годування груддю.Велике значення має підтриманняналежного рівня глюкози в крові вагітних, яких лікують інсуліном (приінсулінозалежній і зумовленій вагітністю формах діабету). Потреба в інсулінізвичайно зменшується протягом першого триместру вагітності, після чого зростаєпротягом другого та третього триместрів.Хворі на діабет жінки повинніповідомляти своїх лікарів про вагітність або намір завагітніти.Пильний контроль рівня глюкози вкрові та загального стану здоров’я має життєво важливе значення для хворих надіабет вагітних.У хворих на діабет жінок вперіод грудного вигодовування може виникнути потреба в регулюванні доз інсулінута/або режиму харчування.Впливна здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.Гіпоглікемія може негативновпливати на концентрацію уваги та рефлекторні реакції, тобто є фактором ризикув ситуаціях, що потребують згаданих якостей, наприклад при керуванні автомобілемабо експлуатації механічних пристроїв. Пацієнтів слід інформувати проте, яких саме застережних заходів необхідно вживати перед керуваннямавтомобілем, щоб уникнути загострень гіпоглікемії, зокрема якщо ранніпопереджувальні ознаки гіпоглікемії відсутні або неявні, або ж якщо загостреннягіпоглікемії трапляються часто. За таких обставин не слід керувати автомобілем.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Гіпоглікемізуючудію інсуліну послаблюють оральні контрацептиви, кортикостероїди, тиреоїдніпрепарати, β-2-агоністи (наприклад ритодрин, сальбутамол, тербуталін),препарати літію, гепарин, гідантоїн, діуретики, протиепілептичні засоби.Гіпоглікемізуючу дію інсулінупосилюють оральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад ацетилсаліциловакислота), сульфаніламіди, деякі антидепресанти (інгібітори моноаміноксидази),деякі інгібітори ангіотензинперетворюючих ферментів (каптоприл, еналаприл),β-блокатори, октреотид, алкоголь, клофібрат, тетрацикліни, анаболічністероїди, строфантин К, фенілбутазон, циклофосфамід.

Умови та термін зберігання.

. Зберігати в захищеному від світлата недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8°C (у холодильнику).Не заморожувати!Картриджі зінсуліном після початку застосування зберігати при кімнатній температурі(15-20°C) захищаючи від надмірного тепла та сонячних променів. Картриджі, яківикористовуються, не можна тримати у холодильнику. Флакон зінсуліном після початку застосування зберігати при температурі нижче 30°Cзахищаючи від надмірного тепла та сонячних променів. Після початкузастосування термін придатності препарату - 28 днів.Термінпридатності - 2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності
Переглядів: 1584 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я