А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Теветен плюс (Teveten plus)

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкритіплівковою оболонкою, від світло-жовтого до жовтувато-коричневого кольору, уформі капсули, з маркуванням “5147” з одного боку і “Solvаy” – з іншого;

склад: 1 таблетка міститьепросартану мезилату 735,8мг (еквівалентно 600 мг епросартану) і гідрохлортіазиду 12,5 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна,крохмаль прежелатинізований, кросповідон, магнію стеарат, вода дистильована,Опадрі карамельний OY-3736.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковоюоболонкою.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати антагоністів ангіотензину II.Код АТС C09DA02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.ЕпросартанЕпросартан є потужним, непептидним, активним припероральному прийомі, небіфенільним тетразольним антагоністом рецепторівангіотензину II, який селективно зв’язується з AT1-рецепторами.Ангіотензин II відіграє важливу роль у патогенезі артеріальної гіпертензії і єосновним активним гормоном ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Крім того, епросартан блокує прямий судинозвужуючий ефектангіотензину, а його непрямі ефекти, пов’язані з посиленням проведеннянервового імпульсу, вказують на потенційну здатність протидіяти підвищенійактивності симпатичної нервової системи.Епросартан перешкоджає впливу ангіотензину II наартеріальний тиск, нирковий кровотік і виділення альдостерону у здоровихдобровольців. Терапевтичний ефект протягом 24 годин без появи постуральноїгіпотензії або рефлекторної тахікардії після прийому першої дози. Припиненнялікування епросартаном не призводить до різкого рикошетного підйомуартеріального тиску.Епросартан не порушує механізмів саморегуляції функціїнирок. У здорових чоловіків епросартан покращує ефективний нирковий кровотік.Епросартан не впливає на функцію нирок у хворих на есенційну гіпертензію і восіб з нирковою недостатністю.На відміну від інгібіторів АПФ епросартан не посилюєефектів, пов’язаних з підвищенням рівня брадикініну, наприклад кашлю.ГідрохлортіазидГідрохлортіазид є широко відомим тіазидним діуретиком.Тіазиди впливають на механізми реабсорбції електролітів у ниркових канальцях,викликаючи пряме збільшення екскреції рідини, натрію і хлоридів.Сечогінний ефект гідрохлортіазиду приводить до зменшенняоб’єму плазми, збільшення активності реніну плазми і секреції альдостерону зподальшим збільшенням виділення із сечею калію і бікарбонату та зменшеннямрівня калію в сироватці крові. Антигіпертензивна дія гідрохлортіазиду зумовленакомбінацією сечогінного ефекту і прямого впливу на судини (зниження судинноїрезистентності).Теветен® плюсКомбіноване внутрішньовенне введення епросартану ігідрохлортіазиду щурам зі спонтанною гіпертензією продемонструвало вираженийантигіпертензивний ефект.У хворих на ізольовану систолічну гіпертензію епросартандає статистично значуще зниження систолічного кров’яного тиску порівняно зплацебо. Додавання гідрохлортіазиду 1 раз на добу (12,5 мг) до епросартану одинраз на добу (600 або 1200 мг) приводило до ще більшого, статистичнодостовірного зниження систолічного кров’яного тиску порівняно з прийомом тількиепросартану один раз на добу (600 або 1200 мг).Одночасне застосування епросартану усуває втрати калію,пов’язані із сечогінним ефектом гідрохлортіазіду, можливо, шляхом блокадиренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Сечогінний ефект виникає протягом 2годин з піком через приблизно 4 години.Фармакокінетика.ЕпросартанПісля перорального прийому абсолютна біодоступністьепросартану становить приблизно 13%. Пік концентрації у плазмі спостерігаєтьсячерез 1-2 години. Період напіввиведення епросартану звичайно становить 5-9годин. Епросартан відрізняється незначним накопиченням при триваломувикористанні. Зв’язування з білками плазми становить приблизно 98% і незалежить від статі, віку, порушення функції печінки і наявності легкої/помірноїниркової недостатності.Об’єм розподілу епросартану становить приблизно 13 літрів.Загальний плазмовий кліренс дорівнює приблизно 130 мл/хв. Після прийомувнутрішньо 90% 14С-епросартану виводиться з калом і 7% - із сечею, зяких 80% становить епросартан.Значення AUC (площа під кривою концентрації в плазмі) і Cmax(максимальна концентрація в плазмі) епросартану збільшуються в осіб похилоговіку (в середньому приблизно в 2 рази), але це не потребує зміни дозування.Значення AUC епросартану збільшуються у хворих з печінковоюнедостатністю (в середньому приблизно на 40%), що також не потребує змінидозування.Значення AUC і Cmax епросартану були приблизнона 30% вище у хворих з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-59мл/хв) і 50% вище у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну5-29 мл/хв) порівняно з такими в осіб з нормальною функцією нирок. У жінок і чоловіків фармакокінетика епросартану невідрізняється.ГідрохлортіазидГідрохлортіазид не метаболізується, але швидко елімінуєтьсянирками. Як мінімум 61% пероральної дози виводиться в незміненому виглядіпротягом 24 годин. Гідрохлортіазид проникає крізь плаценту і екскретується вгрудне молоко. Він не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Періоднапіввиведення становить 6-8 годин.Теветен® плюсОдночасне застосування гідрохлортіазиду і епросартануістотно не впливало на фармакокінетику кожного з ліків.На біодоступность епросартану і гідрохлортіазиду не впливаєприйом їжі, але всмоктування їх сповільнюється. Пік плазмової концентраціїепросартану досягається через 4 години після прийому, а гідрохлортіазиду -через 3 години.

Показання для застосування. Есенціальна гіпертензія.

Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза длядорослих – одна таблетка один раз на день, уранці.Теветен® плюсможе застосовуватися самостійно або в комбінації з іншими антигіпертензивнимизасобами.Препарат можна приймати незалежно відприйому їжі.Хворі похилого вікуОсобливогопідбору доз для осіб похилого віку не потрібно.ДітиОскільки безпека та ефективність лікування Теветеном® плюсдітей не встановлені, призначення препарату дітям не рекомендується.Хворі з печінковою недостатністюОсобливого підбору доз для хворих з печінковоюнедостатністю не потрібно.Хворі з нирковою недостатністюСпеціального підбору доз для пацієнтів з нирковою недостатністю, в якихкліренс креатиніну вище 30 мл/хв, не потрібно.

Побічна дія. У плацебоконтрольованих клінічних дослідженнях загальначастота несприятливих ефектів при застосуванні епросартану не відрізнялася відплацебо. Ці ефекти були помірними, мали непостійний характер і вимагалиприпинення лікування у 4,1% хворих, що отримували епросартан (6,5% у тих, щоприймали плацебо). Гідрохлортіазид не збільшує частоту побічних явищ.Рідко можуть виникати головний біль, запаморочення, шкірні реакції(висипання, свербіж, кропив’янка), астенія, дуже рідко – гіпотензія включно зпостуральною гіпотензією, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк.Відомо, що гідрохлортіазид може спричинювати такі побічніефекти: з боку шлунково-кишкового тракту - анорексію, подразнення слизовоїоболонки шлунка, нудоту, блювання, спазми в животі, пронос, запор, жовтуху(внутрішньопечінкову холестатичну жовтуху), панкреатит; з боку нервової системи– запаморочення, вертиго, парестезії, головний біль, неспокій; з бокусерцево-судинної системи – гіпотензію включно з ортостатичною гіпотензією; збоку крові і лімфоїдної системи – лейкопенію, агранулоцитоз, тромбоцитопенію,апластичну анемію, гемолітичну анемію; метаболічні розлади – гіперглікемію,гіперурикемію, подагру, гіпонатріємію, гіпокаліємію, гіпохлоремію,гіперкальціємію, гіпомагніємію, гіперхолестеринемію, гіпертригліцеридемію; збоку нирок – порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, нирковунедостатність; з боку дихальної системи – пневмоніт, набряк легенів; з бокушкіри і підшкірної клітковини – фоточутливість, висипання, васкуліт, токсичнийепідермальний некроз, системний червоний вовчак; інші розлади – м’язові спазми,слабкість, порушення статевої функції і/або зміни лібідо, пропасницю,анафілактичні реакції.

Протипоказання.Гіперчутливість до компонентів препарату або досульфаніламідів;вагітність і лактація;тяжка ниркова недостатність.

Передозування. Специфічна інформація про симптоми і лікуванняпередозування Теветену® плюс відсутня. Найбільш імовірним проявомпередозування може бути гіпотензія.Інші симптоми можуть бути пов’язані з дегідратацією абозниженням рівня електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гипонатріємія) і,найімовірніше, будуть виявлятися нудотою і сонливістю. Лікування повинно бутипідтримуючим і симптоматичним. Залежно від часу, що пройшов післяпередозування, можна вжити заходів для викликання блювання, промивання шлункаі/або застосування активованого вугілля. При виникненні гіпотензії пацієнтівнеобхідно покласти в ліжко і провести відновлення об’єму циркулюючої крові ісолі.Епросартан не видаляється при гемодіалізі. Ступіньвиведення гідрохлортіазиду при гемодіалізі не встановлений.

Особливості застосування.Ниркова недостатністьНеобхідно ретельне дослідження функції нирок у пацієнтів, уяких тонус судин і функція нирок залежать переважно відренін-ангіотензин-альдостеронової системи, наприклад у хворих з двостороннімстенозом ниркової артерії або стенозом ниркової артерії єдиної нирки. У хворихз порушенням функції нирок може виникати пов’язана з гідрохлортіазидомазотемія.Печінкова недостатністьГідрохлортіазид треба з обережністю застосовувати длялікування пацієнтів з печінковою недостатністю середнього і тяжкого ступенятяжкості. Клінічний досвід лікування Теветеном® плюс хворих з тяжкоюпечінковою недостатністю відсутній.Метаболічні і ендокринні ефектиГідрохлортіазид може порушувати толерантність до глюкози,що може зумовити необхідність змінити дозу антидіабетичних препаратів.Латентний цукровий діабет може маніфестувати під час лікування Теветеном®плюс.Оскільки доза гідрохлортіазиду в Теветені® плюсстановить 12,5 мг, повідомлялося тільки про незначні метаболічні або ендокринніефекти.Дисбаланс електролітівГідрохлортіазид може спричинювати дисбаланс рідини іелектролітів (гіпокаліємію, гіпонатріємію, гіперкальціємію, гіпомагніємію ігіпохлоремічний алкалоз).Як і щодо інших пацієнтів, які приймають діуретики,необхідний періодичний контроль електролітів у сироватці крові.Необхідно з обережністю призначати одночасно з Теветеном®плюс калійзберігаючі діуретики і препарати, що містять калій.ГіпотензіяМоже виникнути симптоматична гіпотензія, особливо впацієнтів з дефіцитом рідини й/або електролітів, наприклад, після лікуваннядіуретиками, при обмеженні споживання солі з їжею, при проносах або блюванні.Дефіцит рідини й/або електролітів необхідно усунути до початку лікуванняТеветеном® плюс.Вагітність і годування груддюЯк і інші препарати, що впливають на систему“ренін-ангіотензин-альдостерон”, епросартан не можна призначати вагітнимжінкам, а якщо під час терапії Теветеном® плюс встановлена наявністьвагітності, лікування необхідно припинити якнайшвидше. Гідрохлортіазид екскретується в грудне молоко. Матерям, якігодують груддю, лікування Теветеном® плюс протипоказано.Здатність керувати автомобілем або працювати з механічними пристроямиЕфект Теветену® плюс на здатність керуватиавтомобілем і працювати з механічними пристроями не вивчався, але, виходячи зйого фармакодинамічних властивостей, малоймовірно, що епросартан буде на цевпливати. Однак слід дотримуватись обережності, оскільки інколи при лікуваннігіпертензії може виникати стомленість і запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Зниження кров’яного тискуТеветеном® плюс може посилюватися при одночасному застосуванні іншихгіпотензивних ліків.Через зниження рівня калію в крові гідрохлортіазид можепосилювати дію або побічні ефекти препаратів дигіталісу і антиаритмічнихзасобів.Гідрохлортіазид збільшує ризик гіпокаліємії при одночасномузастосуванні з ліками, що спричинюють втрату калію, такими як діуретики, щовиводять калій, проносні засоби, кортикостероїди і АКТГ.Може виникнути потреба змінити дозу цукрознижувальнихпрепаратів хворим на діабет.Теветен® плюс може спричинювати оборотнезбільшення концентрації літію в сироватці крові і через це збільшення ризикутоксичності літію. Рекомендується ретельний контроль рівня літію в сироватцікрові при одночасному призначенні літію і Теветену® плюс.Усмоктування гідрохлортіазиду знижується при застосуванніаніонообмінних смол, таких як холестирамін або холестипол.Нестероїдні протизапальні засоби можуть послаблятиантигіпертензивний ефект Теветену® плюс.Гідрохлортіазид може посилювати ефекти недеполяризуючихм’язових релаксантів (типу тубокурарину) і ризик появи побічних ефектівамантадину.Епросартан не справляв інгібуючого ефекту на цитохромніР450-ферменти людини CYP1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е та 3А in vitro.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому місці притемпературі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності– 3 роки
Переглядів: 706 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я