А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Тауредон 10, тауредон 20,тауредон 50 (Tauredon 10, tauredon20, tauredon 50)

міжнародна та хімічна назви: натрію ауротіомалат;

основні фізико-хімічні властивості: жовтий прозорий розчин;

cклад: 1 ампула (0,5 мл) містить: Тауредон 10 - 0,5 мл розчину містять 10 мгнатрію ауротіомалату (що відповідає 4,53 мг вмісту золота);Тауредон 20 - 0,5 мл розчину містять 20 мг натрію ауротіомалату (щовідповідає 9,06 мг вмісту золота);Тауредон 50 - 0,5 мл розчину містять 50 мгнатрію ауротіомалату (що відповідає 22,65 мг вмісту золота).допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Специфічні протиревматичні засоби. Препарат золота.Код АТС М01С В01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Препарат золота, діяякого ґрунтується на інгібуванні продукції антитіл у лімфоцитах і плазматичнихклітинах за допомогою солей золота. Він є базовим препаратом для лікуванняаутоімунних захворювань. Викликає гальмування антигеніндукованої стимуляціїлімфоцитів, пригнічення моноцитарного і гранулоцитарного фагоцитозу,стабілізацію лізосомальних мембран, зміцнення колагенових волокон із заняттямімунологічно активних ділянок, що здатні спровокувати аутоімунний процес.Клінічний ефект настає між 9-м і 17-м тижнем, коли загальна доза золота становить300 - 800 мг.Фармакокінетика. Максимальний рівень концентрації в плазмі кровідосягається через 3-6 годин після ін’єкції. Висока концентрація золотавизначається в тканинах ретикулоендотеліальної системи. Відносно високаконцентрація створюється у надниркових залозах і корковому прошарку нирок. Ум’язах і кістках відмічається низька концентрація золота.Препарат майже цілком зв’язується з альбумінами плазми. Через 24 годиниу плазмі крові спостерігається 70-80 % концентрації, досягнутої в плазмі через6 годин після введення. Від 83 до 90 % натрію ауротіомалату виділяєтьсянирками, 10-17 % - через кишечник.При тижневій дозі 50 мг рівноважна концентрація золота досягаєтьсячерез 6 тижнів. При щотижневому дворазовому введенні 25 мг золота його концентраціяв плазмі перед кожним черговим введенням становить в середньому 3,5 мкг/мл.Період напіввиведення з організму близько 27 днів.

Показання для застосування. Ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїднийартрит. Псоріатичний артрит.

Спосіб застосування та дози. Тауредон вводиться тільки глибоковнутрішньом’язово (у сідницю).Не підігрівати ампулу! Використовувати одноразові шприци та голки.Інформація про дозування препаратів золота носить емпіричний характер.Систематичних даних про дозування препарату, що могли би бути основою для йогопризначення, не існує. Дози, що рекомендуються, не є стандартними і повинніпідбиратися індивідуально.Відповідно до фармакокінетики препаратів золота ауротерапія починаєтьсяз пробної фази (визначення переносимості, підбір дози, починаючи з невеликоїконцентрації) з подальшим переходом до фази насичення, яка потім продовжуєтьсязастосуванням підтримуючої дози, що забезпечує стабільний рівень золота втканинах організму.Дозування для дорослих.Спочатку призначають 2 ін’єкції на тиждень. З 1-ї по 3-тю ін’єкціюдорослим вводять по 10 мг натрію ауротіомалату (Тауредон 10), з 4-ї по 6-туін’єкцію – по 20 мг натрію ауротіомалату (Тауредон 20). З 7-ї ін’єкції вводятьабо 2 рази на тиждень по 50 мг натрію ауротіомалату (Тауредон 50), або 1 раз натиждень максимально 100 мг (2 ампули Тауредону 50).Ця доза повинна зберігатися до досягнення клінічного ефекту, але неперевищувати сумарну дозу 1 600 мг (макс. 2 000 мг) натрію ауротіомалату. Якщопісля досягнення цієї сумарної дози клінічного ефекту не настало, лікуванняслід припинити.У разі отримання клінічного ефекту місячна доза підтримуючої терапіїстановить 100 мг натрію ауротіомалату на ін’єкцію (2 ампули Тауредону 50) або50 мг 1 раз на 2 тижні (по 1 ампулі Тауредону 50). Це лікування можнапродовжувати місяці і роки, залежно від активності процесу, відповідним чиномзбільшуючи або зменшуючи дозу, але не перевищувати максимальну зазначену дозу.Дозування для дітей.Дітям призначають до досягнення фази насичення 0,7-1,0 мг/кг маси тіланатрію ауротіомалату на тиждень. У фазі підтримуючої терапії – 1 мг/кг маситіла 1-2 рази на місяць.На цьому заснована нижченаведена схема дозуванняДля дітей з масою тіла до 20 кг 1-й тиждень – 1 раз 5 мг (Ѕ ампули Тауредону 10). 2-12-й тиждень (максимально 24 тижні) – 1 раз 10 мг натріюауротіомалату (1 ампула Тауредону 10).Далі 1 раз на 2 тижні у дозі 1 мг/кг маси тіла.У міру згасання активності процесу інтервали між ін’єкціями зростаютьвід 2 до 3 або 4 тижнів.Для дітей з масою тіла 20-30 кг.1-й тиждень – 10 мг натрію ауротіомалату (Тауредон 10).2-12-й тиждень (максимально 24 тижня) – 1 раз 20 мг натріюауротіомалату (1 ампула Тауредону 20).Далі кожні 2 тижні – 1 мг/кг маси тіла натрію ауротіомалату.У міру згасання активності процесу інтервали між ін’єкціями зростаютьвід 2 до 3 або 4 тижнів.Для дітей з масою тіла більше 30 кг.1-й тиждень – 10 мг натрію ауротіомалату (Тауредон 10);2-й і 3-й тиждень – 1 раз 20 мг натрію ауротіомалату (Тауредон 20);4-12-й тиждень (максимально 24 тижні) – 1 раз на тиждень 50 мг натріюауротіомалату (Тауредон 50).У міру згасання активності процесу частота ін’єкцій знижується,ін’єкції роблять кожні 3, а потім кожні 4 тижні. Доза становить 1 мг/кг натріюауротіомалату.Лікування треба припинити, якщо через 6 (максимально 9) місяців терапіїне спостерігається клінічного поліпшення.

Побічна дія.Часто: різноманітні форми дерматиту, стоматиту, шкірний свербіж,протеїнурія, порушення гемопоезу у вигляді тромбоцитопенії, лейкопенії, анемії.У ряді випадків: порушення функції печінки, холестаз, в окремихвипадках - симптоми панкреатиту, випадання волосся, фотосенсибілізація.Рідко: тяжкі форми дерматиту і стоматиту (наприклад эксфоліативнийдерматит, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла ), золота енцефалопатія(імунний комплексний нефрит з нефротичним синдромом), тяжкі порушення гемопоезу(панцитопенія, апластична анемія).У поодиноких випадках: ентероколіт з водянистими або кров’янистимивипорожненнями, спазми шлунка, бронхіоліт, альвеоліт із вираженою задишкою прифізичному навантаженні, фіброз легенів, некроз печінкових клітин, червонийплескатий лишай, кон’юнктивіт, відкладення золота в рогівці, виразка рогівки,симптоми імуносупресії з дефіцитом імуноглобулінів, периферична нейропатія, “золотаенцефалопатія”, нейротоксичні зміни ока (ураження зорового нерва і сітківки),лімфаденопатія, знебарвлення й відшарування нігтів.На початку і під час фази насичення: серцево-судинні симптоми(тахікардія, ЕКГ-зміни у вигляді ішемії міокарда, шкірний висип, головний біль,пропасниця, зниження кров’яного тиску аж до шоку, нудота, болі в ділянцішлунка.Токсичний ефект препаратів золота не завжди корелює з рівнем золота всироватці крові або з терапевтичною ефективністю. При більш високих дозахпобічні ефекти зустрічаються частіше.Побічні ефекти можуть іноді спостерігатися після завершення курсулікування (внаслідок уповільненої елімінації препарату).

Протипоказання. Порушення кровотворного процесу, порушення функціїнирок, тяжкі ураження печінки, активний туберкульоз легенів (інфекції,викликані Mycobacterium Tuberculosis), розповсюджені захворюваннях сполучноїтканини (коллагенозах, таких як диссемінований червоний вовчак, загальнийвузловий артеріїт, склеродерма, дерматоміозит), підвищена чутливость одночаснодо декількох речовин (поліалергії), алергії на важкі метали й солі золота,контактна алергія на золото, запалення слизової оболонки товстої кишки(виразковий коліт), цукровий діабет з ускладненнями, вагітність, періодгодування груддю.

Передозування. Передозування може мати місце при нормальному режимі лікування, і вдеяких випадках приводити до серйозних ускладнень, описаних у пункті “побічнадія”.У разі агранулоцитозу, тромбоцитопенії, апластичної анемії абоентероколіту внаслідок лікування препаратами золота повинні проводитисятрансфузії крові, призначатися високі дози глюкокортикостероїдів, а такожпоказані заходи для прискореного виведення золота з організму (призначенняН-ацетилцистеїну або димеркапролу).У випадку виникнення вазомоторних реакцій, які супроводжуються падіннямартеріального тиску, потрібно терміново провести протишокові заходи.

Особливості застосування. Контроль проведення лікуванняНеобхідне постійне спостереження за станом шкіри і слизових оболонок.До призначення лікування необхідно зробити аналіз крові, аналіз сечі навідсутність протеїнурії. У перші 1-3 місяці – лейкоцити крові й аналізи сечі; 1раз на 2 тижні – розгорнутий аналіз крові, гама-глобуліни, лужна фосфатаза ікреатинін. Починаючи з 4-го місяця слід щомісяця перевіряти ці параметри.Дослідження імунного статусу рекомендується проводити кожні 6 місяців,рентгенологічний контроль легенів 1 раз на рік.Причини для припинення лікування.Швидке зменшення кількості лейкоцитів, гранулоцитів. Тромбоцитопенія(менше 100.000 у 1 мм3), підвищення еозинофілів (вище 12 %),клінічно суттєві зміни гама-глобулінів, лужної фосфатази і креатиніну;протеїнурія (більш 300 мг/л), часті водянисті або з домішкою кровівипорожнення, порушення ЕКГ, альвеоліт або бронхіоліт, ознаки периферичноїнейропатії. Дерматит. Холестаз. Рекомендується проводити контроль сироватковоїліпази для виключення панкреатиту.Особливу увагу слід приділити ревматоїдному артриту з вісцеральнимисимптомами, особливим формам псоріазу (еритродермії), що супроводжується появоюантинуклеарних факторів. При використанні препаратів золота необхідно приділяти особливу увагуспостереженню за клінічним станом пацієнта і його лабораторними даними.Пацієнти повинні негайно повідомляти лікаря про появу таких симптомів: шкірнийсвербіж, шкірний висип, запальні зміни слизових оболонок, кровотечі ікрововиливи, посилені менструації, кишкові розлади, порушення зору, задишка прифізичному навантаженні, сухий кашель з підвищенням або без підвищеннятемператури. Диференційна діагностика з боку легенів повинна виключатиревматичне ураження легенів. Під час лікування пацієнт повинен уникати прямоговпливу сонячних променів, щоб запобігти появі екземи. Окремі дослідження про вплив на здатність вести й управлятиавтомобілями не проводилися. Однак, з урахуванням можливого настання зворотноїреакції, зазначена здатність може бути порушена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Внаслідок високої частоти побічних ефектівТауредон не слід призначати разом з активними речовинами, що спричинюютьподібне ураження органів-мішеней, наприклад фенілбутазон, метамізол,цитостатики. Слід уникати одночасного призначення фотосенсибілізуючихпрепаратів. Терапевтичний ефект при одночасному застосуванні D-пеніциламінуможе знижуватися внаслідок прискореної екскреції золота.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.Невикористані об’єми препарату зберіганню не підлягають. Зберігати в недоступномудля дітей місці!Термін придатності – 3 роки
Переглядів: 923 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я