А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Сканлюкс (Scanlux)

міжнародна назва: йопамідол;

основні фізико-хімічні властивості: препарат являє собоюпрозорий, безбарвний або блідо-жовтий розчин.Осмотичний тиск при 37°С 635,9 мосмоля/кгВ’язкість при 37°С 5,25 мПа;

склад: в1 мл розчину

: 612 мгйопамідолу, що відповідає 300 мг йоду;

допоміжні речовини: трометамол,етилендіамінтетраоцтовокислий кальцій-натрій, соляна кислота, вода дляін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакологічна група. Рентгеноконтрастнаречовина.

Код АТС V08А В04.

Фармакологічні властивості. Йопамідол являє собою стабільну в розчинах неіоннурентгеноконтрастну речовину другого покоління. Завдяки неіонній природі він немістить заряджених частинок. Його осмотичний тиск нижчий за осмотичний тискіонних засобів з такою самою концентрацією йоду. Йопамідол значно менше впливаєна серцеву функцію, ніж іонні контрастні речовини.

Фармакокінетика. Йопамідол швидкоабсорбується із цереброспінальної рідини (CSF) у систему кровообігу. Привведенні інтратекально потрапляє у плазму протягом однієї години. Весьлікарський засіб потрапляє у кров за 24 год. Йопамідол розподіляється упозаклітинній рідині, але не проникає в клітини. Об’єм розподілу становить до0,28 л/кг (період напіврозпаду у плазмі – 121 хв., при зниженій функції нирокдовше). Після інтратекального введення йопамідол виділяється, головним чином,через нирки. Через 48 год. лікарський засіб у плазмі, в основному, невиявляється. За відсутності порушення функції нирок ниркова екскреціяйопамідолу (виражена у відсотку від дози, що вводилася внутрішньовенно)становить приблизно 35-40 % за 60 хв., 80-90 % за 8 год. і від 90 % за 3-4 дніпісля введення. У разі нормальних суб’єктів через 72-96 год. у фекальних пробахможна виявити приблизно до 1 % введеної дози. Йопамідол характеризується лише незначною схильністюдо зв’язування з білками сироватки або плазми. Введений внутрішньосудинно йопамідол лише незначноюмірою проникає через гематоенцефалічний бар’єр.

Показання для застосування. Для периферичноїартеріографії, венографії, дигітальної субтракційної ангіографії, лівоївентрикулографії, контрастного посилення під час комп’ютерної томографії таурографії. Додаткові показання: ангіокардіографія й коронарографія.

Спосіб застосування та дози. Для внутрішньовенного,внутрішньоартеріального чи інтратекального застосування. Дозування залежить відтипу обстеження, віку, маси тіла, серцевої функції, функції нирок і загальногостану пацієнта, а також застосовуваної методики. Зазвичай застосовуються такісамі концентрації та об’єми, як і інших неіонних йодовміснихрентгеноконтрастних речовин. Аналогічно іншим контрастним речовинам дозуваннямає бути мінімальним, але достатнім, щоб досягти бажаного результату. Якогосьособливого дозування для пацієнтів літнього віку дотримуватися не треба.Взагалі, препарат слід вводити в об’ємі, що неперевищує 250 мл.

Процедура

Концентрація йопамідолу в ін’єкції Дозування Периферична артеріографія Ін’єкція йопамідолу 300 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 340 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 370 мг йоду/мл Дорослі 20-50 мл* Діти** Венографія Ін’єкція йопамідолу 300 мг йоду/мл Дорослі 20-50 мл Діти** Ангіокардіографія й ліва вентрикулографія Ін’єкція йопамідолу 340 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 370 мг йоду/мл Дорослі 30-80 мл Діти** Коронарографія Ін’єкція йопамідолу 340 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 370 мг йоду/мл Дорослі 4-8 мл на артерію* Дигітальна субтракційна ангіографія (DSA) Внутрішньоартеріальна ін’єкція Ін’єкція йопамідолу 300 мг йоду/мл Дорослі 0,5-20 мл Діти 0,25-0,375 мл/кг Внутрішньовенна ін’єкція Ін’єкція йопамідолу 340 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 370 мг йоду/мл Дорослі 30-50 мл Діти 0,5-0,75 мл/кг** Ліва вентрикулографія Ін’єкція йопамідолу 340 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 370 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 300 мг йоду/мл Дорослі 25 мл Діти 0,5-0,75 мл/кг Селективна коронарографія методом внутрішньоартеріальної DSA Ін’єкція йопамідолу 340 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 370 мг йоду/мл Дорослі 2-5 мл Контрастне посилення під час комп’ютерної томографії Ін’єкція йопамідолу 340 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 300 мг йоду/мл Сканування голови дорослого: 50-100 мл Загальне сканування: 40-100 мл Внутрішньовенна урографія Ін’єкція йопамідолу 300 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 340 мг йоду/мл Ін’єкція йопамідолу 370 мг йоду/мл Дорослі 40-80 мл При гострій нирковій недостатності препарат зазвичай застосовується у великих дозах (до 1,5 мл/кг), для дітей 1-2,5 мл/кг або**. Примітки: * У разі потреби повторити ** Залежно від маси тіла й віку

Побічна дія. Йопамідол може призвести донебажаних наслідків, що, як правило, мають легкий або, в найгірших випадках, середнійступінь тяжкості та є короткочасними. Такі симптоми, як відчуття жару, холоду,біль у місці ін’єкції або у поперековій ділянці, в черевній порожнині абогрудях, біль у всьому тілі, порушення смаку, різноманітні форми екзантеми,кропив’янки, головний біль, позиви до блювання, блювання, озноб, високатемпература тіла, м’язовий тремор, запаморочення, риніт, набряки, задишка,підвищення або зниження кров’яного тиску, тахікардія й вазомоторна стенокардія,виникають, як правило, безпосередньо після застосування препарату або інодічерез деякий час.Також можливі тяжчі реакції: дерматологічні прояви,розлади дихальної, нервової, серцево-судинної систем і шлунково-кишковоготракту і навіть призводити до судинного колапсу, в деяких випадках занафілактичним шоком та/або припиненням кровообігу.Гіперергічні реакції характерні головним чином для пацієнтів, схильнихдо алергій, або осіб, під час попереднього обстеження яких з використаннямйодовмісних контрастних речовин спостерігалися такі реакції.Ризик виникнення тяжких реакцій підвищується у разітяжкої хвороби серця, насамперед, серцевої недостатності або пороку коронарнихсудин. Внаслідок внутрішньосудинної ін’єкції йопамідолу у пацієнтів з вираженоюсерцевою недостатністю може виникнути набряк легенів, а введення йопамідолуособам, які страждають на легеневу гіпертонію і клапанний порок серця, можеспричинити гемодинамічні зміни. Ішемічні зміни в ЕКГ і серйозні аритміїспостерігаються у пацієнтів літнього віку та в осіб з тривалим перебігом хворобсерця.У випадку тяжких реакцій може знадобитися невідкладна медична допомога,яка потребує здійснення відповідних реанімаційних заходів.Йопамідол може призводити до короткочасного порушення функції нирок таіноді гострої ниркової недостатності.Випадкова навколосудинна ін’єкція може призвести домісцевого набряку. Проте, ці явища минають без ускладнень. Полегшити їх можна,якщо ушкоджену кінцівку покласти на якесь підвищення і зробити холоднийкомпрес.Під час кардіографії та/або коронарографії іноді виникають шлуночковіпорушення ритму.Внаслідок периваскулярної інфільтрації контрастної речовини можутьвиникнути місцеві тканинні реакції.

Протипоказання. Йопамідол категорично протипоказаний при вираженомугіпертиреозі. Виявлена або підозрювана гіперчутливість до активної речовини абоінших компонентів цього препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Після прийому йопамідолу здатністьщитовидної залози поглинати радіоізотопи знижується протягом 2-6 тиж.При тривалій діабетичній нефропатії, якщо пацієнти паралельно приймаютьбігуаніди, застосування йопамідолу може призвести до розвитку лактат-ацидозу.Тому за 48 год. до обстеження із використанням контрастної речовини прийомбігуанідів слід припинити. Лише пересвідчившись за допомогою відповіднихметодик у відновленні функціональної здатності нирок можна поновити прийомпрепарату.У пацієнтів, які приймають бета-блокатори, існує підвищений ризиквиникнення анафілактичних реакцій.Після введення йопамідолу пацієнтам, що проходили курс лікування інтерлейкіном-2,може з’явитися: еритема, висока температура тіла або грипоподібні симптоми.У пацієнтів, хворих на епілепсію або церебральні розлади, що приймаютьспеціальні психотропні засоби (нейролептики, аналептики, трициклічніантидепресанти, інгібітори моноамінооксидази), підвищується вірогідністьнападів судом. Курс лікування пацієнтів такими лікарськими засобами, якщо цеможливо, слід припинити на період від 48 год. перед обстеженням з використаннямйопамідолу до 24 год. після його закінчення.До контрастних речовин не можна додавати жодних фармацевтичнихпрепаратів.

Передозування. Симптоми передозування незафіксовані.

Особливості застосування. Як і всі інші контрастніречовини, цей препарат може спричиняти анафілактичні реакції або інші проявиалергій (нудота, блювання, задишка, почервоніння шкіри, кропив’янка,гіпотонія). Якщо виявлено схильність до алергій, астми або несприятливихреакцій, коли такі спостерігалися при попередніх обстеженнях, застосовуватипрепарат слід з особливою обережністю. Його введення таким пацієнтам можливетільки, якщо користь від застосування речовини значно переважає ризиквиникнення згаданих ускладнень. При цьому необхідно подбати про можливістьнегайного здійснення відповідних реанімаційних заходів.При проведенні радіографії особливу увагу слід приділяти пацієнтам, якістраждають на тяжкі порушення функціонування печінки або серцевого м’яза, тяжкісистемні хвороби й мієломатоз. В останньому випадку у пацієнтів в жодному разіне можна допускати дегідратації. Подібні патології балансу рідини абоелектролітів слід усувати перед застосуванням препарату.Особливу увагу слід також звертати на пацієнтів із посередньою абозначно зниженою функцією нирок (що проявляється у підвищенні рівня сечовини вкрові) або хворих на діабет. Серйозні відхилення функції нирок можнамінімізувати шляхом гідратації пацієнта. Після застосування препарату параметрифункції нирок таких пацієнтів необхідно постійно перевіряти.Пацієнтів із гепаторенальною недостатністю слід обстежувати тільки втому випадку, коли таке обстеження є необхідним. Повторні обстеження можнапроводити тільки через 5-7 днів.З особливою обережністю застосувують цей препарат тоді, коли вінвводиться у правий шлуночок серця або легеневу артерію пацієнта з легеневоюгіпертонією. Ангіографія правого шлуночка серця здійснюється лише тоді, коливона є абсолютно показаною.Пацієнти-епілептики або такі, що перенесли епілепсію, повинніпродовжувати прийом відповідних ліків. У деяких випадках протисудомну терапіюдоцільно проводити навіть за 48 год. перед обстеженням.Застосування цього препарату може призвести до спотворюваннярезультатів досліджень функції щитоподібної залози.Пацієнтам з гіперфункцією щитоподібної залозиін’єкцію йопамідолу слід проводити дуже обережно. У пацієнтів, які ранішелікувалися від гіпертиреозу, існує ризик відновлення гіперфункції щитоподібноїзалози.Неіонні контрастні речовини мають in vitro нижчуантикоагулянтну активність, ніж іонні засоби. Тому ангіографію слід робити дужеобережно. Неіонні контрастні речовини не повинні залишатися в ін’єкційномушприці в контакті з кров’ю. Внутрішньосудинні катетери необхідно частопромивати, щоб мінімізувати коагуляцію, яка іноді після застосування препаратупризводила до виникнення серйозних тромбоемболічних ускладнень.Пацієнтам з феохромоцитомою попередньо слід вводитиальфа-адреноблокатори, оскільки внаслідок внутрішньосудинного застосуванняіопамідолу може виникнути тяжкий гіпертонічний криз.Внутрішньосудинна ін’єкція йопамідолу пацієнтам із моноклональною гаммапатією(множинна мієлома, макроглобулінемічний ретикулолімфоматоз) є потенційноризикована.Щоб знизити небезпеку погіршення функції нирок, перед уведеннямйопамідолу пацієнти потребують інтенсивної гідратації. Уникнути інцидентів у випадку пацієнтів з дрепаноцитозом можна,здійснивши відповідну гідратацію й застосовуючи мінімальний об’єм препарату внизькій концентрації.Подібно до всіх йодовмісних контрастних речовин, йопамідол можеспичинити тяжкі або смертельні реакції. Під час обстеження необхідно подбатипро наявність доступу у вену пацієнта, для надання допомоги у разі реакціїнепереносимості. Під рукою необхідно мати реанімаційну апаратуру й відповідніліки.По завершенні обстеження пацієнт повинен протягом ще принаймні 30 хв.залишатися під наглядом лікаря. Вагітність і грудне вигодовування: Дотепер не буложодних свідчень відносно неприпустимості застосування йопамідолу в періодвагітності. Оскільки вагітним взагалі рекомендовано якомога менше перебуватипід дією випромінювання, слід ретельно зважити, наскільки корисним буде те чиінше рентгенологічне обстеження з використанням контрастної речовини. Поряд ізнебажаністю перебування плода під дією випромінювання при визначенніспіввідношення користь-ризик від застосування йодовмісної контрастної речовининеобхідно також звернути увагу на чутливість щитоподібної залози плода до йоду.Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини у невеликих кількостяхвиділяються в материнське молоко.

Умови та термін зберігання. Розчин зберігають узахищеному від рентгенівського випромінювання місці при температурі не вище25°С. Термін зберігання 2 роки. Якщо розчин утратив прозорість, його не можнавикористовувати.Зберігати тільки в оригінальній упаковці.Препарат призначений для одноразового застосування, залишкі речовини зфлакона необхідновидалити
Переглядів: 771 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я