А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Олфентм-75 (Olfentm-75)

основні фiзико-хiмiчнi властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтогокольору розчин;

склад: 2 мл розчину містять диклофенак натрію 75 мг талідокаїну гідрохлорид 20 мг;допоміжні речовини: N-ацетилцистеїн, едетатудинатрієва сіль, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, натрію гідроксид, водадля ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичнізасоби.Код АТС М01АВ55.

Фармакологiчнi властивості.Фармакодинамика. Препарат містить натрієву сільдиклофенаку - нестероїдну активну речовину з вираженими протиревматичними,протизапальними, анальгетичними та антипіретичними властивостями. Важливим длямеханізму дії препарату є пригнічення біосинтезу простагландинів.Простагландини суттєво впливають на розвиток запалення, болю тапропасниці. Препарат, завдяки своїм протизапальним та анальгетичнимвластивостям значною мірою поліпшує стан і підвищує функціональну здатність.При посттравматичних/ постопераційних запаленнях засіб швидко полегшуєспонтанний біль та біль при русі, а також зменшує запальну припухлість ірановий набряк.Крім того, очевидний аналгетичний ефект препарату був продемонстрованийу клінічних випробуваннях при помірному і сильному болю неревматичногохарактеру. При первинній дисменореї препарат може зменшувати біль.Ампули застосовують для початкової терапії запальних і дегенеративнихревматичних захворювань, а також для лікування болю, спричиненого запаленняминеревматичного характеру, при цьому початок дії настає протягом 15 – 30 хв.При одночасному використанні для лікуванняпісляопераційних болей засіб значно знижує потребу в опіоїдах.При первинній дисменореї препарат може зменшуватибіль.Фармакокінетика

.Абсорбція. Середній об’єм розподілу диклофенаку становить 0,12 – 0,17л/кг. Зв’язування з білками плазми – понад 99 %.Терапевтична концентрація в плазмі дорівнює 0,7 – 2 мкг/мл.Після прийому еквівалентної дози (мг/кг маси тіла) концентраціяпрепарату в плазмі у дітей подібна до концентрації у дорослих.Повторний прийом препарату не змінює кінетичні параметри. Кумуляція невідбувається, якщо чітко дотримуватись рекомендованих інтервалів міжприйомами препарату.Розподіл. Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де максимальнаконцентрація його визначається через 2 – 4 год після того, як були одержанізначення пікової концентрації. Період напіввиведення із синовіальної рідинистановить 3 – 6 год. Як наслідок, навіть через 4 – 6 год після застосуванняпрепарату, концентрації активного інгредієнта вищі, ніж у плазмі, і вонизалишаються вищими протягом 12 год.Метаболізм. Біотрансформація відбувається частково шляхомглюкуронідації інтактної молекули, але переважно шляхом гідроксилювання таметоксилювання. Утворюються два фармакологічно активні фенольні метаболіти, алевони менш активні, ніж Диклофенак.Елімінація. Диклофенак виводиться із плазми з системним кліренсом 263 ±56 мл/хв (середнє значення ± SD). Граничний період напіввиведення дорівнює 1 –2 год. Приблизно 60 % прийнятої дози виводиться нирками у вигляді метаболітів іменше 1 % у незміненому вигляді. Решта дози виводиться з жовчю уметаболізованому вигляді.Кінетика в особливих клінічних ситуаціях.Очевидних відмінностей в абсорбції, метаболізмі та елімінації препарату,пов’язаних з віком пацієнтів, не спостерігалося.У пацієнтів з порушеннями функції нирок при призначенні звичайної,індивідуально підібраної дози, підвищення рівня незміненої активної речовини неспостерігалося. Якщо кліренс креатиніну становив менше 10 мл/хв, теоретичносталий рівень метаболітів у плазмі крові був приблизно у 4 рази вищим, ніж уздорових людей. Незважаючи на це, метаболіти виводилися з жовчю.У пацієнтів з порушенням функції печінки (хронічний гепатит,компенсований цироз печінки) кінетика і метаболізм такі самі, як і у пацієнтівз нормальною функцією печінки.

Показання для застосування. Препарат призначається у виглядівнутрішньом’язових ін’єкцій при наступних станах:загострення запальних та дегенеративних формревматизму (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, дегенеративнийспондилоартрит, патологічний хребцевий синдром, позасуглобовий ревматизм;гострий подагричний артрит;ниркові та печінкові коліки;біль, запалення та набряк після травм іхірургічних втручань.

Спосіб застосування та дози. Тримайте ампулу догори позначкою.Постукайте по верхній частині ампули, щоб рідина стекла донизу.Дорослі. Для запобігання ушкодженню нервівабо інших тканин у місці ін’єкції слід дотримуватись наступних інструкцій.Розчин слід вводити глибоко у верхній зовнішній квадрант сідничного м’язу 1 разна добу. При сильних болях (наприклад, коліки) препарат можна вводити 2 рази надобу з інтервалом у декілька годин, обов’язково змінюючи при цьому місцеін’єкції.Поєднання парентерального введення препаратуОлфентм-75 з іншими формами Олфену (Лактаб, Депокапс або Ректокапс)припустимо у такий спосіб, щоб загальна максимальна добова доза диклофенакунатрію не перевищувала 150 мг. Тривалість парентерального застосуванняпрепарату не повинна перевищувати 2 дні. Якщо це необхідно, лікування можнапродовжувати, застосовуючи Олфен™ Лактаб, Депокапс або Ректокапс.Діти. Препарат Олфен™-75 непризначений для застосування у дітей, молодших 14 років.

Побічна дія.ЧастотаДуже часто (>1/10), часто (>1/100 1/10001/0 000 <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).Травний трактНечасто: біль в епігастральній області, нудота, блювання, діарея,абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, втрата апетиту.Рідко: шлунково-кишкові кровотечі (блювання із кров’ю, чорнезабарвлення випорожнень, діарея із кров’ю), пептична виразка, що можесупроводжуватись кровотечами, або перфорація;Дуже рідко: афтозний стоматит, глосит, неспецифічний геморагічнийколіт, езофагальні ураження, діафрагмоподібні кишкові стриктури, загостреннявиразкового коліту або хвороби Крона, запор, панкреатит.Центральна нервова системаНечасто: головний біль, запаморочення, вертиго, порушення мозковогокровообігу.Рідко: стомлюваність.Дуже рідко: порушення почуття дотику, парестезія, порушення пам’яті,дезорієнтація, безсоння, подразливість, спазми, депресія, відчуття неспокою,кошмарні сновидіння, тремтіння кінцівок, психотичні реакції, асептичнийменінгіт.Органи чуттяДуже рідко: розлади зору (нечіткість зору, диплопія), порушення слуху,шум у вухах, порушення смаку.ШкіраНечасто: шкірні висипи.Рідко: кропивниця.Дуже рідко: бульозний висип, екзема, мультиформна еритема, синдромСтівенса-Джонсона, синдром Лайєла (токсичний епідермальний некроліз),еритродермія (ексфоліативні дерматити), випадіння волосся, фотосенсибілізація,пурпура, включаючи алергічну пурпуру.НиркиРідко: набряк.Дуже рідко: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія,інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некротизуючий папіліт.ПечінкаЧасто: підвищення рівня печінкових ферментів (амінотрансфераз) усироватці крові (іноді до помірного або високого ступеня).Рідко: гепатити, що можуть супроводжуватись жовтухою.Дуже рідко: блискавичний гепатит.КровДуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітичнаанемія, апластична анемія.ГіперчутливістьРідко: реакції гіперчутливості (наприклад, бронхоспазм,анафілактичні/анафілактоїдні системні реакції, включаючи гіпотензію).Дуже рідко: васкуліти, пневмонії.Серцево-судинна системаДуже рідко: прискорене серцебиття, біль у грудях, гіпертензія,порушення серцевої функції.Реакції у місці введенняНечасто: небажані реакції в місці введення, наприклад, біль таущільнення тканин.Дуже рідко: абсцес та некроз в місці внутрішньом’язового введення.

Протипоказання.Гіперчутливість до діючої речовини або іншихкомпонентів препарату;як і інші нестероїдні протизапальні засоби,Олфен™-75 протипоказаний хворим на виразку шлунка та дванадцятипалоїкишки, з нападами астми, кропивницею або гострим ринітом, що з’явилися післякурсу лікування із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або іншихнестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);·III триместр вагітності;·хвороба Крона або виразковий коліт;·тяжка серцева недостатність;·тяжка печінкова недостатність;·тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);·пацієнти з високим ризиком післяопераційних кровотеч або неповним гемостазом,порушеннями гемопоезу або цереброваскулярними кровотечами;·Олфен™-75 не слід застосовувати в поєднанні з високимидозами антикоагулянтів або з іншими протизапальними засобами;Олфен™-75 не слід призначатидітям, молодшим 14 років, через відсутність досвіду такого застосування.

Передозування. Лікування гострих отруєнь, викликаних прийомомнестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), полягає у проведенніпідтримуючих та симптоматичних медичних заходів. Типові клінічні симптоми передозуваннядиклофенаку натрію не відомі. Лікування таких ускладнень, як гіпотензія,ниркова недостатність, конвульсії, подразнення шлунково-кишкового тракту тапригнічення дихання, полягає у проведенні підтримуючих заходів тасимптоматичного лікування. Спеціальна терапія, така як форсований діурез,діаліз або гемоперфузія, не мають важливого значення для виведення НПЗП,оскільки останні значною мірою зв’язуються із білками плазми та піддаютьсяекстенсивному метаболізму.

Особливості застосування. Оскільки препарат Олфен™-75містить високі дози діючої речовини, він не рекомендується для призначеннядітям. У пацієнтів зі скаргами на діяльність шлунково-кишкового тракту, принаявності пептичної виразки в анамнезі, виразкового коліту, хвороби Крона абопорушень функції печінки необхідне точне визначення показань для застосуваннята проведення терапії під ретельним медичним наглядом.У пацієнтів похилого віку шлунково-кишковікровотечі або утворення виразок та перфорації часто мають серйозні наслідки.Вони можуть виникати під час лікування у будь-який момент, навіть привідсутності попереджуючих симптомів та без будь-якої схильності в анамнезі.Якщо під час лікування із застосуваннямОлфен™-75 виникають виразки або кровотечі в шлунково-кишковомутракті, слід припинити введення препарату.У випадку порушення функції печінки, а такожпри появі клінічних ознак та симптомів печінкових захворювань (наприклад,гепатиту) та інших проявів (наприклад, еозинофілії, шкірних висипів тощо),лікування препаратом слід припинити. Хворим на печінкову порфірію Олфен™-75слід застосовувати з обережністю, оскільки препарат може викликати напад цьогозахворювання.Пацієнтам з порушеннями серцевої абониркової функції, пацієнтам похилого віку, пацієнтам, що приймають діуретики, атакож тим, хто страждає на дефіцит рідини у міжклітинному просторі, якийвиникає, наприклад, у до- або післяопераційному періоді, під час лікуваннярекомендується проводити моніторинг функції нирок.Для лікування ослаблених пацієнтів,пацієнтів похилого віку чи з малою масою тіла рекомендується застосовуватимінімальні дози препарату.Якщо препарат Олфен™-75застосовується протягом тривалого часу, як попереджуючий захід рекомендуєтьсяпроводити контроль ниркової та печінкової функції, а також аналіз крові.Подібно до інших нестероїдних протизапальнихпрепаратів (НПЗП), препарат Олфен™-75 може тимчасово пригнічуватиагрегацію тромбоцитів. Тому такі пацієнти з порушеннями коагуляції повиннізнаходитись під суворим медичним наглядом.Пацієнти, які страждають на запамороченняабо на інші розлади центральної нервової системи, які послаблюють зір, під часлікування препаратом не повинні керувати транспортними засобами та працювати зіскладними механізмами.Вагітність та лактація.I та II триместр. Клінічні дані щодо жінок,які приймали Олфентм-75 у період вагітності, відсутні. Досліди натваринах не виявили прямої чи побічної дії, яка б шкодила вагітності, розвиткуембріону (плоду), родовому акту чи постнатальному розвитку. У період вагітностіОлфентм-75 варто застосовувати тільки за наявності абсолютнихпоказань і тільки в мінімальних ефективних дозах.III триместр. Олфентм-75 не вартозастосовувати в III триместрі вагітності через те, що прийом інгібіторівпростагландинсинтетази може призвести до передчасного закриття артеріальногопротоку та відсутності скорочень матки.Після перорального прийому 50 мг препарату зп’ятигодинним інтервалом кількість активної субстанції в материнському молоціявляється такою низькою, що поява будь-яких побічних ефектів у новонародженого неочікується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Літій, дігоксин. При одночасномузастосуванні з цими препаратами Олфен™-75 може підвищуватиконцентрації літію та дігоксину в плазмі крові.Діуретики.Подібно до інших нестероїдних протизапальних засобів, диклофенак може знижуватиефективність діуретиків. Одночасне застосування препарату разом ізкалійзберігаючими діуретиками може призвести до розвитку гіперкаліємії, тому втаких випадках необхідно регулярно визначати концентрацію калію в сироватцікрові.Нестероїдніпротиревматичні засоби. Одночасне застосування різних системних нестероїднихпротиревматичних засобів або глюкокортикоїдів системної дії може викликатинебажані ефекти.Антикоагулянти.Клінічні дослідження показали, що диклофенак не взаємодіє з антикоагулянтами.Однак при одночасному застосуванні препарату Олфен™-75 ізантикоагулянтами необхідно перевіряти бажаний антикоагулянтний ефект задопомогою лабораторних аналізів. Високі дози (200 мг) диклофенаку натрію можутьзворотньо пригнічувати агрегацію тромбоцитів.Протидіабетичнізасоби. Клінічні дослідження показали, що диклофенак може застосовуватисьодночасно з пероральними протидіабетичними засобами без будь-яких взаємодій.Однак повідомлялось про окремі випадки гіпоглікемічних та гіперглікемічнихреакцій після застосування диклофенаку з цими препаратами, що потребувалокорекції його дозування або дозування протидіабетичних засобів.Метотрексат.Нестероїдні протиревматичні засоби слід застосувати з обережністю, якщо вониприймаються менш ніж за 24 години перед або після застосування метотрексату,оскільки в таких випадках концентрація метотрексату в крові та його токсичністьможуть підвищуватись.Циклоспорин.При одночасному застосуванні цього препарату з Олфен™-75 можепідвищуватися нефротоксичність циклоспорину.Хінолоновіантибіотики. Існують окремі повідомлення про судоми, які, можливо, булинаслідком одночасного застосування хінолонових препаратів та НПЗП.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітеймісці, при температурі не вище 25 °С.Термін придатності 5 років. Не застосовуйтепрепарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці
Переглядів: 779 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я