А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Квамател (Quamatel)

міжнародна і хімічна назви: фамотидин;[аміно-3-[[[2-[(діамінометилен)-аміно]-4-тіазоліл]мітил]тіо-пропіліден]сульфамід;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 20 мг – рожеві, опуклі таблетки, вкриті оболонкою, змаркуванням F20 на одному боці, діаметр таблеток – близько 8 мм; таблетки по 40 мг – темно-рожеві, опуклі таблетки, вкриті оболонкою, змаркуванням F40 на одному боці, діаметр таблеток – близько 8 мм;

склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить, відповідно, 20 мг та 40 мгфамотидину;допоміжні речовини: ядро: кремнію діоксид колоїдний безводний, магніюстеарат, повідон К 90, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип A), тальк, крохмалькукурудзяний, лактози моногідрат;оболонка: оксид заліза червоний, кремнію діоксид колоїдний безводний,титану діоксид, макрогол 6000, Сепіфільм 003 (гіпромелоза + макроголу стеарат).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки тагастроезофагеальної рефлюксной хвороби. Код АТС А02В А03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фамотидин є ефективнимконкурентним блокатором H2 гістамінових рецепторів стінки шлунка, узв’язку з чим він знижує секрецію шлункового соку. Під дією препаратузнижується як концентрація, так і кількість шлункового соку, а виділенняпепсину залишається відповідним виділеній кількості шлункового соку.Як у здорових добровольців, так і у хворих з підвищеною секрецією,фамотидин однаково знижує виділення шлункового соку: як базальне нічне такстимульоване пентагастрином, бетазолом, кофеїном, інсуліном або стимульованезбудженням блукаючого нерва. Дія 20 і 40 мг фамотидину триває протягом 10-12годин.Одноразова вечірня доза (20 або 40 мг) знижує базальне і нічневиділення шлункового соку. Ступінь блокування виділення шлункового соку вночістановить 86-94% і триває як мінімум 10 годин.При застосуванні такої ж дози ранком ступінь блокування стимульованоюїжею секреції шлункового соку в межах 3-5 годин становить 76-84%, а через 8-10годин становить 25-30%.Препарат практично не впливає ні на “голодний” рівень гастрину, ні найого рівень після їжі.Фамотидин не впливає ні на спорожнювання шлунка, ні на секреторнуфункцію підшлункової залози, ні на печінковий кровообіг і портальний кровотік.Фамотидин не впливає на ферментну систему цитохром P-450печінки.Фамотидин не впливає на рівні гормонів у сироватці крові.Антиандрогенна дія не виявляється.Фармакокінетика. Фармакокінетичний профіль фамотидину лінійний.Усмоктування: фамотидин усмоктується швидко і повністю. Біологічнадоступність 40-45 %,незалежно від вмісту шлунка. Біологічна доступністьфамотидину не змінюється з віком. На біологічну доступність фамотидинунезначною мірою впливає первинний метаболізм.Розподіл в організмі: після перорального введення максимальнаконцентрація фамотидину в плазмі крові спостерігається через 1-3 години.Повторно введені дози не призводять до кумуляції препарату. Зв’язок з білкамиплазми незначний – 15-20%.Час напіввиведення з плазмистановить 2,3-3,5 години. При наявності тяжкої ниркової недостатності часнапіввиведення може збільшуватися на 20 годин. Метаболізм: метаболізується в печінці, єдиний відомий метаболіт – цесульфоксид.Виведення: нирковий кліренс препарату становить 250-450 мл на хвилину,що вказує на канальцеву екскрецію. 25-30% дози, прийнятої усередину, виводитьсяіз сечею в незмінному вигляді. Лише незначна кількість фамотидину екскретуєтьсяу вигляді сульфоксиду.

Показання для застосування.Виразковахвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастро-езофагеальна рефлюксна хворобата інші захворювання, що супроводжуються гіперсекрецією шлункового соку(наприклад синдром Золлінгера-Еллісона), профілактика рецидивів виразковоїхвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, профілактика аспірації шлункового сокупри загальній анестезії (синдром Мендельсона).

Спосіб застосування та дози. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки: по 40 мг один раз на добуперед сном або по 20 мг два рази на добу (ранком і ввечері). Курс терапії, якправило, триває 4-8 тижнів. В якості монотерапії при відсутності H. pylori абов складі комбінованої терапії.Виразкова хвороба шлунка: по 40 мг один раз на добу протягом 4-8тижнів. В якості монотерапії при відсутності H. pylori або в складікомбінованої терапії.Гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба: по 20 мг два рази на добу ранкомі ввечері протягом 6-12 тижнів, а при наявності езофагіту рекомендуєтьсяпризначати по 20-40 мг протягом 12 тижнів.Синдром Золлінгера-Еллісона: для тих хворих, що ще не одержували ніякоїтерапії для зниження секреції шлункового соку, загальноприйнята початкова дозастановить по 20 мг препарату кожні 6 годин. Після цього дозу препаратувстановлюють індивідуально залежно від стану хворого. Для хворих, що ранішеприймали інший препарат із групи Н2-блокаторів, початкова дозафамотидину може бути більше 20 мг кожні 6 годин. Препарат повинензастосовуватися протягом клінічно обґрунтованого часу.Профілактика рецидивів виразкової хвороби: 20 мг один раз на добу передсном.При загальній анестезії, щоб уникнути аспірації шлункового соку: по 40мг увечері напередодні операції, або ранком перед операцією. Спосіб застосування і дози в спеціальних групах хворих:Захворювання нирок. У зв’язку з тим, що Квамател виділяється восновному нирками, при наявності тяжких захворювань нирок препаратрекомендується застосовувати обережно.При кліренсі креатиніну нижче 30 мл на хвилину і рівні креатиніну всироватці крові вище 3 мг у 100 мл, добову дозу препарату необхідно знизити на20 мг, або збільшити інтервал між прийомами (36-48 ч).Дитячий вік. Немає достатніх даних про безпеку й ефективністьзастосування Квамателу для лікування дітей.Літні пацієнти. Немає необхідності в зміні дозування Квамателу залежновід віку хворого.

Побічна дія. Рідко: головний біль, запаморочення, діарея або запор.Дуже рідко: Загальні симптоми: підвищення температури, втрата апетиту, утома.З боку серцево-судинної системи: аритмії, атріовентрикулярна блокада.З боку шлунково-кишкового тракту: холестатична жовтяниця, відхилення вактивності печінкових ферментів, блювання, нудота, неприємні відчуття вчеревній порожнині, сухість у роті.З боку кровотворної системи: агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія,тромбоцитопенія.Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, кропивниця.З боку опорно-рухової системи: м’язові спазми, суглобні болі.З боку центральної нервової системи: тимчасові психічні порушення(наприклад галюцинації, затьмарення свідомості, занепокоєння, депресія, страх).З боку дихальної системи: бронхоспазм.З боку шкіри: токсичний епідермальний некроліз, алопеція, вугри,свербіж, сухість шкіри.Інші: гінекомастія, що самостійно зникає після закінчення лікування.Часто немає достовірного зв’язку між появою цих ознак і застосуваннямфамотидину.

Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або до складового препарату.Діти до 12 років, вагітність, годування груддю (необхідний клінічний досвідпоки відсутній).

Передозування. Фамотидин, введений у дозі 800 мг на добу протягом одного року хворим зпатологічною секрецією шлункового соку, не викликав тяжких побічних дій.Терапія: промивання шлунка, симптоматична терапія та спостереження захворим.

Особливості застосування. Перед початком курсу терапії необхідно виключитималігнізацію виразки. При наявності ураження печінки препарат варто застосовувати обережно із відповідним зниженням дози. У зв’язку з тим, що між різними препаратами з групи Н2-блокаторівописана перехресна алергічна реакція, при наявності гіперчутливості до іншогопрепарату з цієї групи, Квамател варто застосовувати обережно.При непереносимості лактози необхідно враховувати, що кожна таблетка по20 мг фамотидину містить 105 мг лактози, а кожна таблетка по 40 мг фамотидинумістить 90 мг лактози. Годування груддю.Фамотидин виділяється в материнське молоко, тому, якщо з’являєтьсянеобхідність у його застосуванні, годування груддю на час прийому требаприпинити.Дані, які підтверджували б, що препарат впливаєна здатність керувати транспортом або на работу с підвищеним ризикомтравматизму, відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фамотидин не впливає на ферментну системуцитохром P-450. У зв’язку з підвищенням pН шлункового соку можезнижуватися всмоктування кетоконазолу, застосованого разом з фамотидином.Антациди трохи знижують усмоктування фамотидину, але це немаєклінічного значення.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 30°С у захищеномувід світла місці.Термін придатності – 5 років
Переглядів: 1351 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я