А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Зол (Izole)

міжнародна та хімічна назви: itrakonazole;3Н–1,2,4–тріазол–3–ОН,4–[4–[4-[[2–(2,4–дихлорфеніл)–2–(1Н–1,2,4–тріазол–1–ил–метил)–1,3–діоксолан–4–ил]–метоксифеніл]–піперазиніл]феніл]–2,4–дигідро–2–(1–метоксипропіл);

основні фізико-хімічні властивості: червоно/білі тверді желатинові капсули, щомістять білі або майже білі круглі гранули з блиском;

склад: 1 капсула містить ітраконазолу 100мг;допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза, цукор класу“фармацевтичний”.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Протигрибковий засіб для системного застосування. Код АТС: J02AC02.

Фармакологічні властивості. Ітраконазол – синтетичний протигрибковий засіб,активний по відношенню до широкого спектра збудників. Механізм дії ітраконазолупов’язаний з інгібуванням синтезу ергостеролу – важливого компонента клітинноїмембрани грибів. До ітраконазолу чутливі: Trichophyton spp., Epidermophytonfloccosum, Microsporum spp., Candida spp. (включаючи C. albicans), Cryptococcusnoeformans, Sporothix schencki, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomycesdermatidis і деякі інші мікроорганізми.Клінічний ефект, що досягається при застосуванніітраконазолу, повною мірою виявляється через 2 – 4 тижні. після припиненнятерапії. У випадках мікозів шкіри - через 6 – 9 міс. після припиненнялікування.Фармакокінетика. Максимальна біодоступність ітраконазолу відмічаєтьсяпри прийомі відразу після їжі. Після однократного прийому максимальнаконцентрація ітраконазолу в плазмі крові досягається через 3 – 4 год. Притривалому застосуванні стабільна концентрація ітраконазолу в плазмі кровідосягається через 1- 2 тижні. З білками плазми зв’язується 99,8 % активноїречовини. Ітраконазол розподіляється в різних тканинах організму, причомуконцентрація в легенях, печінці, кістках, шлунку, селезінці, кістякових м’язаху 2 – 3 рази перевищує концентрацію ітраконазолу в плазмі крові. Концентраціяітраконазолу в тканинах, що містять кератин, особливо в шкірі, у 4 разиперевищує концентрацію в плазмі крові. Терапевтична концентрація ітраконазолу вшкірі зберігається протягом 2 – 4 тижнів після припинення 4-тижневого курсулікування. Терапевтична концентрація ітраконазолу в кератині нігтів досягаєтьсячерез 1 тиждень після початку лікування і зберігається, принаймні, протягом 6міс. після завершення 3-місячного курсу лікування. Ітраконазол проникає також усальні і потові (у меншому ступені) залози шкіри.Ітраконазол метаболізується в печінці з утворенням великої кількостіпохідних, одне з яких - гідроксиітраконазол – викликає порівняну зітраконазолом протигрибкову дію in vitro.У пацієнтів з нирковою і печінковою недостатністю, а також у деякихпацієнтів з імуносупресією (наприклад, при нейтропенії, після трансплантаціїорганів) біодоступність ітраконазолу може знижуватися.

Показання для застосування. Мікози, спричинені чутливими до Ізолузбудниками, у тому числі вульвовагінальний кандидомікоз, хронічний рецидивнийгрибковий вульвовагініт, мікози шкіри, порожнини рота, очей, оніхомікоз,спричинений дерматофітами чи дріжджовими грибами; системні мікози, у тому числісистемний аспергілльоз, кандидоз, криптококоз (включаючи криптококовийменінгіт), гістоплазмоз, споротрихоз, паракокцидіоідоз, бластомікоз та іншісистемні та топічні мікози.

Спосіб застосування та дози. Перорально, відразу після їжі.При вульвовагінальному кандидозі призначають по 0,2 г, 2 рази на добу,протягом 1 дня або по 0,2 г, 1 раз на добу, протягом 3 днів.При хронічному рецидивному грибковому вульвовагініті – по 0,1 г, 2 разина добу, протягом 6 – 7 днів, а потім протягом 3 – 6 менструальних циклів по0,1 г у перший день циклу.При лишаї – 0,2 г, 1 раз на добу, протягом 7 днів.При дерматомікозах – по 0,1 г, 1 раз на добу, протягом 15 днів. Увипадку ураження висококератинізованих ділянок, таких як шкіра рук і ніг,проводять додатковий курс лікування, в тій же дозі, протягом 15 днів.При кандидозі порожнини рота – по 0,1 г, раз на добу, протягом 15 днів.При грибковому кератиті – по 0,2 г, 1 раз на добу, протягом 21 дня.При оніхомікозі – по 0,2 г, на добу протягом 3 міс. або проводятьповторні курси лікування методом пульстерапії, призначаючи Ізол у дозі 0,2 г, 2рази на добу, протягом 1 тижня з подальшою перервою; при ураженні нігтів наногах (незалежно від того, уражені чи ні нігті на руках) проводять 3 курсилікування (1 тиждень прийому Ізолу, потім 3 тижні - перерва). При ураженнінігтів тільки на руках проводять 2 курси лікування (1 тиждень прийому Ізолу, 3тижні - перерва).При системному кандидомікозі – 0,1-0,2 г, 1 раз на добу, протягом 3тижнів – 7 міс. За необхідності дозу підвищують до 0,2 г, 2 рази на добу.При системному криптококозі (без ознак менінгіту) – по 0,2 г, 1 раз надобу; для підтримуючої терапії Ізол призначають у дозі 0,2 г, 1 раз на добу,протягом від 2 міс. до 1 р. При криптококовому менінгіті – по 0,2 г, 2 рази надобу.При гістоплазмозі – від 0,2 г 1 раз на добу до 0,2 г 2 рази на добу,протягом 6 міс.При споротрихозі – по 0,1г, 1 раз на добу, протягом 6 міс.При паракокцидіоідозі (паракокцидіоідомікозі) – у дозі 0,1 г, 1 раз надобу, протягом 6 міс.При хромомікозі – по 0,1-0,2 г, 1 раз на добу, протягом 6 міс.При бластомікозі – від 0,1 г 1 раз на добу до 0,2 мг 2 рази на добу,протягом 6 міс. Деяким пацієнтам з порушеннями імунітету (наприклад, при СНІДі,після трансплантації органів або при нейтропенії) може знадобитися підвищеннядози Ізолу.

Побічна дія. Диспепсія, нудота, біль в животі, закріп, в окремихвипадках при тривалому лікуванні – гепатит; головний біль, запаморочення,периферична нейропатія; алергічні реакції (шкірний свербіж, кропив’янка,ангіоневротичний набряк); дисменорея, в окремих випадках при триваломулікуванні можливі гіпокаліємія, набряки.

Протипоказання. Підвищена чутливість до ітраконазолу.

Передозування. До теперішнього часу відомостей про випадкипередозування немає.

Особливості застосування. У період вагітності Ізол призначають тільки присистемних мікозах, коли очікуваний ефект терапії перевищує ризик небажаноговпливу на плід. Жінкам дітородного віку в період лікування Ізоломрекомендується застосовувати ефективні контрацептивні засоби. У період лактаціїІзол призначають тільки в тих випадках, коли очікуваний ефект лікуванняперевищує ризик можливого негативного впливу на дитину.При цирозі печінки або порушенні функціїнирок Ізол застосовують під контролем його концентрації в плазмі й у разіпотреби коригують дози.Необхідно контролювати функціональний стан печінки при тривалій терапіїбільше 1 міс., а також якщо у пацієнта, який приймає Ізол, виникає анорексія,нудота, блювання, підвищена стомлюваність, біль в животі, забарвлення сечі втемний колір. При виявленні порушень функції печінки Ізол не застосовувати. Клінічних даних поки недостатньо для того, щоб рекомендувати Ізол дляширокого застосування в педіатричній практиці. Дітям цей препарат призначаютьтільки в тих випадках, коли очікуваний ефект терапії перевищує можливий ризикрозвитку побічних дій.

Взаємодія з лікарськими засобами. Під час лікування Ізолом протипоказанийприйом терфенадину, астемізолу, цизаприду, мідазоламу, тріазоламу. Необхіднодотримувати обережності при одночасному призначенні непрямих антикоагулянтів,циклоспорину А, дигоксину, блокаторів кальцієвих каналів групи дигідропіридину,а також хінідину і вінкристину, метаболізм яких здійснюється за участю ензимівтипу цитохрому, тому що можливе посилення ефектів або збільшення часу дії цихлікарських засобів.Одночасний прийом препаратів, що індукують ферментні системи печінки(рифампіцин, фенітоїн та ін.), істотно знижує біодоступність Ізолу. Антацидні препарати приймають не раніше, ніж через 2 год. післяприйому Ізолу.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей,захищеному від світла місці, при кімнатній температурі. Термін зберігання –2,5 року
Переглядів: 1936 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я