А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Задітен (Zaditen)

міжнародна та хімічна назви: кетотифен;(4-(1-метилпіперидин-4-іліден)-4,9-дигідро-10Н-бензо[4,5] циклогепта[1,2-b]тіофен-10-онгідроген(Е) бутендіоат;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білі, жовтувато-білі абосірувато-білі, круглі, плоскі, зі скошеними краями, з рискою з одного боку;

склад: 1 таблетка містить 1 мг кетотифену (у формі фумарату);допоміжні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, магніюстеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтичначна група. Антигістамінні препарати для системногозастосування. Код АТС R06А Х17.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Кетотифен пригнічує діюдеяких ендогенних речовин, які є медіаторами запалення і у такий спосіб виявляєпротизапальну дію. Кетотифен не є бронходилататором.Лабораторні експериментальні дослідження виявили низку властивостейкетотифену, які можуть відігравати роль в реалізації його протиастматичної дії:пригнічення вивільнення медіаторів алергії, таких як гістамін ілейкотрієни;пригнічення первинного впливу антигену на еозинофіли (завдяки участірекомбінантних цитокінів людини) і, отже, пригнічення надходження еозинофілів уділянки запалення;пригнічення розвитку гіперреактивності дихальних шляхів, пов’язаної зактивацією тромбоцитів під впливом ФАТ (фактора активації тромбоцитів) абоспричиненої нейрогенною активацією внаслідок застосування симпатоміметика абоконтакту з алергеном.Кетотифен - сильнодіючий протиалергічний препарат, що має властивостінеконкурентної блокади гістамінових Н1-рецепторів. Таким чином,кетотифен можна також застосовувати замість класичних блокаторів гістамінових Н1-рецепторів.Фармакокінетика.Всмоктування та біодоступність. Після прийому внутрішньо Задітенвсмоктується практично повністю. Біодоступність становить приблизно 50%, щопов’язано з метаболізмом при “першому проходженні” через печінку. Часдосягнення максимальної концентрації у плазмі - 2 - 4 год.Розподіл. Зв’язування з білками плазми становить 75%.Метаболізм. Головним метаболітом є кетотифен-N-глюкуронід, якийпрактично не має фармакологічної активності.Характер метаболізму кетотифену у дітей такий самий, як і у дорослих,однак кліренс вищий. Тому дітям віком старше 3 років потрібна така ж доза, як ідорослим.Виведення. Виведення препарату з організму відбувається у дві фази:більш коротка фаза має період напіввиведення 3 - 5 год; довша фаза - 21 год.Протягом 48 год з сечею виводиться основна частина прийнятої разової дози: 1% -у незміненому вигляді і 60 - 70% - у вигляді метаболітів.Вплив їжі. Приймання їжі не впливає на біодоступність Задітенунезалежно від лікарської форми.

Показання для застосування.

Тривала профілактика:бронхіальної астми (всі форми, включаючи змішану);алергічного бронхіту;астматичних симптомів при сінній гарячці.Задітен неефективний для купірування астматичного нападу.

Профілактика і лікування полісистемних алергічнихзахворювань:гострої і хронічної кропив’янки;атопічного дерматиту;алергічного риніту та кон’юнктивіту.

Спосіб застосування і дози. Дорослі. Призначають по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу (з ранковим івечірнім прийомами їжі). Якщо хворий схильний до розвитку седативного ефекту,рекомендується повільне підвищення дози протягом першого тижня лікування -початкова доза по 1/2 таблетки 2 рази на добу з подальшим її збільшенням доповної терапевтичної. При необхідності можливе збільшення добової дози до 4 мг,тобто по 2 таблетки 2 рази на добу. При застосуванні підвищеної дози можнаочікувати швидшого настання ефекту.Супутнє застосування бронходилататорів. У випадку одночасногозастосування Задітену і бронходилататорів можна зменшити частоту призначенняостанніх.У разі необхідності відміни Задітену це слід робити поступово протягом2 - 4 тижнів, причому в цей період можливий рецидив симптомів астми.Застосування у дітей. Дітям старше 3 років призначають по 1 таблетці (1мг) 2 рази на добу з ранковим і вечірнім прийомами їжі. Дітям до 3 років призначають інші лікарські форми.Клінічні спостереження відповідають фармакокінетичним даним іпоказують, що для отримання оптимальних результатів лікування дітям можутьзнадобитися і вищі дози (в мг/кг маси тіла) порівнянно з дорослими.Переносимість вищих доз така сама, як і малих.Застосування в осіб похилого віку. Досвід застосування Задітенусвідчить про те, що для осіб похилого віку будь-яких особливих рекомендацій непотрібно.

Побічна дія. На початку лікування можлива седативна дія,рідше - сухість у роті і легке запаморочення, але, як правило, ці явищасамостійно минають при подальшому лікуванні. Іноді, особливо у дітей,відзначалися симптоми подразнення ЦНС, такі як збудження, підвищена роздратованість,безсоння, підвищена збудливість. Є повідомлення про збільшення маси тіла.

Протипоказання. Підвищена чутливість до кетотифену або будь-якогоіншого компонента препарату.

Передозування. Основні симптоми гострого передозування: сонливість,аж до пригнічення свідомості, сплутаність свідомості і дезорієнтація;тахікардія і артеріальна гіпотензія; особливо у дітей - підвищена збудливість,судоми; оборотна кома.Лікування симптоматичне. Якщо препарат прийнято нещодавно, показанопромивання шлунка. Може бути корисним призначення активованого вугілля. Принеобхідності проводиться симптоматичне лікування і моніторування функціональнихпараметрів серцево-судинної системи. У випадку збудження і судом призначаютьбарбітурати короткої дії або бензодіазепіни.

Особливості застосування. На початку тривалого лікування Задітеном не слідодразу відміняти протиастматичні симптоматичні та профілактичні засоби, якіхворий приймає. Це особливо стосується системних глюкокортикоїдів через можливунаявність наднирковозалозної недостатності у стероїдозалежних хворих. У цихвипадках для відновлення нормальної гіпофізарно-наднирковозалозної відповіді настрес може знадобитися період до 1 року.Рідко у хворих, які отримували Задітен одночасно з пероральнимипротидіабетичними препаратами, відзначалося оборотне зниження кількостітромбоцитів. Тому у хворих, які одночасно приймають протидіабетичні препарати,слід контролювати кількість тромбоцитів у периферичній крові. Є окреміповідомлення про виникнення судом під час лікування Задітеном. Враховуючи, щоЗадітен може спричинити зниження порогу судомної готовності, слід дотримуватисяобережності при його призначенні хворим, які мають в анамнезі епілепсію. Вагітність і лактація. Хоча в дослідах на тваринах не спостерігалось будь-якоговпливу на вагітність та пері- і постнатальний розвиток при застосуванніЗадітену в дозах, які переносилися тваринами, його безпека при вагітності улюдини не встановлена. Тому в період вагітності Задітен можна призначати лише уразі крайньої необхідності.Удослідженнях на щурах було показано, що кетотифен виділяється з грудниммолоком. Вважається, що кетотифен виділяється також і з молоком матері, томужінки, які приймають Задітен, не повинні годувати груддю.Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати зі складнимимеханізмами. Протягом перших декількох днів лікування Задітеном у хворого можеспостерігатися сповільнення швидкості реакції, тому йому (їй) сліддотримуватись обережності при керуванні автомобілем, роботі зі складними механізмамита ін.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Задітен може посилювати ефекти препаратів,які мають пригнічуючий вплив на ЦНС, а також антигістамінних засобів іалкоголю.

Умови та терміни зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці,при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 4 роки
Переглядів: 834 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я