А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Дивіна (Divina)

основні фізико-хімічні властивості: Двоопуклі таблетки білого кольору круглоїформи, з однієї сторони нанесено код “D”, Круглі, плоскі таблетки блакитногокольору;

склад: 1 таблетка білого кольору містить - естрадіола валерат 2мг; 1 таблетка блакитного кольору містить - естрадіола валерат 2мг,медроксіпрогестерона ацетат 10 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, желатин, лактоза, повідон К25, вода очищена, магнію стеарат, тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. G03FB06. Комбінований препарат що має у складі гестагенита естрогени.

Фармакологічні властивості. Дивіна являє собоюдвофазний естроген-прогестагенний препарат для симуляції менструального циклу вжінки. Естрогенна фаза триває 11 діб, потім йде естроген-прогестинна фаза 10діб, і після 7мі денної перерви виникає менструальноподібна кровотеча. Крімвпливу на плин клімактеричного синдрому, Дивіна запобігає розвиткупостменопаузального остеопорозу. Естроген-прогестинна замісна терапія такожсприятливо діє на ліпідний профіль плазми крові. Прогестинний компонент Дивіни зменшує ризик гіперплазії ендометрію.Фармакокінетика. Естрадіол добре абсорбується після прийому усередину.У дослідженнях максимальна концентрація естрадіолу в плазмі досягалася протягом4-5 годин. Естрадіол зв’язується з білками плазми. Вільний естрадіолметаболізується у печінці і частково трансформується в менш активну фракцію -естрон. Максимальна концентрація естрону в плазмі досягається через 6-7 годинпісля прийому. Естрон включається в ентерогепатичну рециркуляцію. Здебільшогоестрогени виводяться через нирки у вигляді сульфатів чиглюкуронидів.Медроксіпрогестерону ацетат також добре всмоктується з травноготракту і швидко розподіляється по організму. Максимальна плазмоконцентраціямедроксіпрогестерону ацетату досягається через 2-3 години. Період напівжиттяскладає 50-60 годин. Медроксіпрогестерону ацетат метаболізується у печінці івиводиться у вигляді глюкоронидів із сечею і жовчю, головним чином ізфекаліями.

Показання для застосування. Лікування клімактеричного синдрому і заміснагормональна терапія (ЗГТ) у зв’язку з природною чи хірургічною менопаузою.Запобігання втрати кісткової маси в жінок у постменопаузальному періоді.

Спосіб застосування та дози. Дивіна - двофазний естроген-прогестагеннийкомбінований препарат. Застосування відповідно до календарного упакування, щомістить 21 таблетку для прийому усередину. Після цього робиться 7-деннаперерва. Препарат приймають за такою схемою:Одна біла таблетка містить 2 мг естрадіолу валерату і приймається по 1йтаблетці перші 11 днів циклу. Потім протягом 10 діб приймається по 1й голубійтаблетці в день (Естрадіолу валерату 2 мг, медроксипрогестерону ацетату 10 мг).Потім 7мі-денна перерва, протягом якої виникає кровотеча відміни.Жінкі в постменопаузальному періоді можуть починати лікування негайно.Паціенти в пременопаузальному періоді повинні починати лікування з 5-ої добименструального циклу.

Побічна дія. Побічні явища звичайно зустрічаються в перші місяціприйому. Найчастіше вони легкі і проходять при продовженні лікування. Найбільшечасто зустрічаються нудота, набряки, набрякання молочних залоз, головний біль,утома, збільшення ваги. Позачергові піхвові кровотечі можуть зустрічатисяособливо в перший рік лікування, але частота їх зменшується на другому році прийому.Зрідка можуть зустрічатися мігрень, зміни настрою і лібідо, візуальні розлади,коливання рівнів у плазмі печінкових ферментів і факторів згортання крові.

Протипоказання. Дивіна протипоказана: при вагітності; при гострих іхронічних захворюваннях печінки; Синдромах Дубіна-Джонсона, Ротора; при гострійтромбоемболії глибоких вен чи наявності її у анамнезі; при наявностівагінальних кровотеч незрозумілої етіології; при наявністі діагностованих чипідозрюваних гормонозалежних пухлин (наприклад рак молочної залози, ракендометрія); при гіперчутливісті до компонентів препарату.Використання при вагітності та лактації.Прийом препарату Дивінапротипоказаний під час вагітності та лактації. Для Естрадіолу валерата ймедроксипрогестерона ацетату співвідношення концентрацій молоко/плазма складає0.5. Використання Дивіни під час лактації може викликати гінекомастію йвагінальні кровотечі у дитини, а також пролонгувати післяпологову жовтяницюнемовлят.

Передозування. Передозування естрогенів може викликати нудоту,головний біль, менструальноподібну кровотечу в жінок. Про важкі побічні ефектичерез прийом дітьми у великих дозах естрогенів і прогестинів у видіконтрацептивів не повідомлялося. Лікування, якщо необхідно, проводитьсясимптоматично.

Особливості застосування. Необхідне проведення повного гінекологічного імаммологічного обстеження перед початком лікування. Рекомендоване такожпроводити регулярне обстеження під час прийому препарату. У перименопаузіможливі позациклічні кровотечі, обумовлені ендогенною продукцією стероїдів.Несподівана чи тривала маткова кровотеча під час лікування є показанням дляобстеження ендометрію, наприклад біопсії. Фіброміома, що раніше існувала, можезбільшуватися в розмірах під дією естрогенів. Перед хірургічним чи втручаннямчи при тривалій іммобілізації необхідний розгляд можливості припинення терапії,через збільшення ризику тромбозу при ЗГТ естрогенами. Необхідно ретельнозважувати ризик і переваги ЗГТ і проводити моніторинг при наступних станах:ендометріоз; рак молочної залози (в анамнезі чи у близьких родичів);захворювання серцево-судинної системи і цереброваскулярні розлади; важкагіпертензія; важкі порушення ліпідного обміну; системний люпус еритематозис;порфірія; менінгеома в анамнезі. Деякі стани можуть погіршуватися приестрогенотерапії чи вагітності. Жінки, що приймають Дивіну і мають які-небудь зперерахованих нижче станів повинні ретельно спостерігатися: мігрень чиінтенсивні головні болі; порушення функції печінки, нирок; холестаз;холелітіаз; цукровий діабет; отосклероз; підвищений рівень пролактину; Herpesgestationis в анамнезі; епілепсія. Необхідно приймати до уваги, щоестрогенпрогестогенна терапія може призводити до зміни деяких лабораторнихтестів, наприклад визначення функції щитовидної залози, метирапоновый тест.Приблизно відносний ризик виникнення рака молочної залози в жінок упостменопаузі зростає при тривалій ЗГТ, але результати суперечливі.Рекомендується проводити регулярне обстеження молочної залози при проведеннітривалої гормонзамісної терапії. Дивіна не повинна використовуватись як контрацептив.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ліки, яки індуцирують мікросомальніферментні системи печінки, наприклад барбітурати, фенітоін, рифампіцин,прискорюють метаболізм естроген-прогестинових комбінацій як Дивіна і можутьзменшувати їхню ефективність.Ефект антигіпертензивних препаратів, оральних антикоагулянтів іоральних антидіабетичних препаратів може бути знижений.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі +15 - +25° С. Термінзберігання - 5 років
Переглядів: 1683 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я