А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я
Приблизна ціна:

Вірокомб (Virocomb)

основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі таблетки, вкритіоболонкою, у формі капсул з маркуванням “RX923” на одному боці;

склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить зидовудину 300мг, ламівудину 150 мг ;допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна,силікагель колоїдний безводний;оболонка: опадрай 03Н58900 білий.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування. Код АТС J05A Х.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Вірокомб – це комбінований противірусний препарат.Активні інгредієнти препарату – ламівудин і зидовудин – є селективнимиінгібіторами реплікації вірусу імунодефіциту людини – 1 (ВІЛ-1) і вірусуімунодефіциту людини – 2 (ВІЛ-2). Ламівудин і зидовудин мають синергічнуінгібуючу дію на реплікацію вірусу імунодефіциту людини в клітині. Обидваактивні інгредієнти препарату поступово перетворюються в клітині на трифосфати.Ламівудин-трифосфат і зидовудин-трифосфат є конкурентними інгібіторами зворотноїтранскриптази вірусу імунодефіциту людини. Клінічно доведено, що такакомбінація запобігає розвитку резистенстності до зидовудину у пацієнтів, якіраніше не отримували антиретровірусну терапію.Фармакокінетика.Всмоктування. Після внутрішнього застосуванняламівудин та зидовудин добре всмоктуються з шлунково-кишкового тракту, прицьому біодоступність ламівудину у дорослих становить 80 - 85%, зидовудину – 60- 70%.Максимальні концентрації ламівудину та зидовудину в плазмідосягаються через 0,5 - 2 год та 0,25 - 2 год та становлять 1,3 - 1,8 мг/мол та1,5 - 2,2 мг/мол, відповідно.Розподіл. У терапевтичному діапазоні доз ламівудинхарактеризується лінійною фармакокінетикою та обмежено зв’язується зальбумінами плазми (in vitro менше 36%). Ступінь зв’язування зидовудину збілками плазми становить 34 - 38%.Відомо, що ламівудин та зидовудин проникають у ЦНС іспинномозкову рідину. Через 2 - 4 год після внутрішнього застосування співвідношенняміж концентрацією ламівудину та зидовудину у лікворі та у плазмі кровістановлять у середньому 0,12 та 0,5, відповідно.Метаболізм. Основним метаболітом зидовудину вплазмі та сечі є 5-глюкуронід. Дослідження in vitro показали, що ламівудин у клітинахфосфорилюється до активного метаболіту 5-трифосфату. Виведення. Ламівудин виводиться з організму переважно ниркамиу незміненому вигляді. Період напіввиведення ламівудину з клітин становить 10,5- 15,5 год.Період напіввиведення зидовудину становить приблизно 1,1год. Приблизно 50 - 80% зидовудину виводиться нирками у вигляді 5-глюкуроніду.Зидовудин виводиться з грудним молоком.Фармакокінетика в особливих клінічних випадках. У пацієнтів з тяжкоюнирковою недостатністю концентрації зидовудину у плазмі підвищені.При печінковій недостатності можлива кумуляція зидовудинувнаслідок уповільнення його зв’язування глюкуроновою кислотою.

Показання для застосування. ВІЛ-інфекція у дорослих тадітей старше 12 років з прогресуючим імунодефіцитом (кількість клітин CD4+менше 500/мм3).

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовуютьвнутрішньо. У дорослих та дітей старше 12 років Вірокомб застосовують по 1таблетці 2 рази на добу. Препарат можна застосовувати незалежно від прийманняїжі.Побічна дія. При застосуванніпрепарату можливе виникнення головного болю, нездужання, стомлюваністі, а такожнудота, блювання, пронос, анорексія, озноб та пропасниця, невропатія, безсоння,запаморочення, симптоми та ознаки ушкодження слизової оболонки носа, кашель,біль у кістках та м’язах, нейтропенія.

Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату, тяжкий ступінь нейтропенії (кількість нейтрофілів менше0,75 ґ 109/л) або анемії (рівень гемоглобіну менше 7,5 г/длабо 4,65 ммоль/л), периферична невропатія, порушення функції нирок (з кліренсомкреатиніну 50 мл/хв. та нижче), вагітність, період годування груддю, дитячийвік до 12 років.Передозування. Дані пропередозування Вірокомбу відсутні. У разі передозування слід проводитисимптоматичну та підтримуючу терапію. Специфічного антидоту немає.Особливості застосування.Вірокомб – препарат з фіксованими дозами діючих речовин. Його не рекомендуєтьсязастосовувати у пацієнтів, які потребують корекції доз, наприклад при порушенніфункції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв), при масі тіла менше 50 кг.При застосуванні Вірокомбу можливевиникнення у хворих тяжких, небезпечних для життя, а іноді смертельних реакцій.Серед них спостерігалися синдром Стивенса-Джонсона, токсичний некроз епідермісута прояви гіперчутливості з висипаннями на шкірі та загальними проявами, атакож порушення з боку внутрішніх органів. При виникненні у пацієнтів ознак абосимптомів виражених реакцій шкіри або гіперчутливості, у тому числі (списокневичерпний) виражених висипань на шкірі або висипань з пропасницею, пухирців,уражень слизової оболонки ротової порожнини, кон’юнктивіту, набряку обличчя,болю у м’язах та суглобах, загального нездужання, та/або виражених порушеньфункції печінки застосування препарату необхідно негайно припинити.У пацієнтів з панкреатитом в анамнезі абопри наявності інших значущих факторів ризику розвитку панкреатиту застосовуватиВірокомб необхідно дуже обережно та лише при відсутності задовільноїальтернативної терапії. Застосування Вірокомбу необхідно негайно припинитипри виникненні клінічних ознак, симптомів або при зміні лабораторнихпоказників, що вказують на панкреатит.У пацієнтів із порушеннями функції кістковогомозку (кількість гранулоцитів не перевищує 1000 клітин в 1 мм3 аборівень гемоглобіну не перевищує 9,5 г/дл) Вірокомб застосовують під постійнимнаглядом лікаря.Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки Вірокомб міститьламівудин і зидовудин, він може вступати у взаємодії, характерні для кожного зйого компонентів. При одночасному застосуванні Вірокомбу танефротоксичних або мієлосупресивних препаратів (наприклад, системне введенняпентамідину, дапсону, піриметаміну, ко-тримоксазолу, амфотерицину B,флуцитозину, ганцикловіру, інтерферону, вінкристину, вінбластину тадоксорубіцину) необхідно ретельно контролювати функцію нирок та гематологічніпоказники і за необхідності знижувати дозу.Необхідно контролювати концентрації фенітоїну в кровіпацієнтів, які одночасно застосовують Вірокомб та фенітоїн.Ацетилсаліцилова кислота, кодеїн, морфін, індометацин,кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, дапсон, ізопринозин ідеякі інші препарати можуть змінювати метаболізм зидовудину конкурентнимінгібуванням утворення його глюкуроніду чи безпосереднім пригніченнямметаболізму зидовудину мікросомальними ферментами печінки.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному длядітей, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки
Переглядів: 1300 Мітки препарату: разделРоздрукувати
А :: Б :: В :: Г :: Д :: Ж :: З :: І :: Й :: К :: Л :: М :: Н :: О :: П :: Р :: С :: Т :: У :: Ф :: Х :: Ц :: Ч :: Ш :: Ю :: Я